ГОСТ Р МЭК 61326-2-6—2014
8 Результаты испытаний и протокол испытаний
Применяют МЭК 61326-1:2012 (раздел 8).
9 Инструкции по эксплуатации
Заменяют МЭК 61326-1:2012 (раздел 9) нижеследующим:
9.1 Требования к инструкции по эксплуатации на медицинское оборудование для
диагностики в лабораторных условиях
В инструкции по эксплуатации на медицинское оборудование для ДЛУ должна быть приведена
следующая информация.
П р и м е ч а н и е1 -Изготовитель несет ответственность за предоставление потребителю или
заказчику информации об электромагнитной совместимости оборудования.
П р и м е ч а н и е2-Потребитель несет ответственность за поддержание электромагнитной
обстановки для оборудования, обеспечивающей совместимость, при которой оборудование должно
функционировать всоответствии с его назначением.
9.2 Требования к инструкции на медицинское оборудование для диагностики в
лабораторных условиях, используемое потребителем
В инструкции по эксплуатации на оборудование должен быть включен перечень необходимых
мер предосторожности в отношении ЭМС. продставленный. например, в виде следующих надписей:
a) использование данного прибора при низкой относительной влажности воздуха, особенно при
наличии вблизи него синтетических материалов (синтетической одежды, ковров, и т. п.). может
привести к ошибочным результатам из-за влияния электроста-тических разрядов;
b
) не используйте данный прибор вблизи источников сильного электромагнитного излучения, так
как они могут нарушить его нормальное функционирование.
9.3 Требования к инструкции на медицинское оборудование для диагностики в
лабораторных условиях в целях профессионального использования
В инструкции по эксплуатации должна быть приведена следующая информация:
a) указание о том. что медицинское оборудование для ДЛУ соответствует требованиям к
помехоустойчивости и электромагнитной эмиссии, приведенным в настоящем стандарте;
b
) предупреждение: «Данное оборудование сконструировано и испытано в соответствии с
требованиями СИСПР 11 (класс А). В жилых зонах оно может создавать радиопомехи, и в этом
случае Вам следует принять меры по снижению уровня помех», если электромагнитная эмиссия
соответствует классу А.
c) рекомендации о проведении оценки электромагнитной обстановки перед началом
функционирования устройства. Кроме того, в инструкции по эксплуатации должны быть приведены
указания о мерах предосторожности в отношении ЭМС. например. «Не используйте данное
оборудованиевблизиисточниковсильногоэлектромагнитногоизлучения(например,
неэкранироваиных преднамеренных источников радиочастотного излучения), поскольку они могут
нарушить его нормальное функционирование».
5