ГОСТ Р МЭК 61326-2-6-2014; Страница 4

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ Р 56213.20-2014 Системы промышленной автоматизации и интеграция. Обмен данными характеристик. Часть 20. Услуги по осуществлению поиска информации в словаре концепций (Настоящий стандарт устанавливает требования к интерфейсу, с помощью которого осуществляется поиск информации в словаре концепций. Можно отыскать терминологическую и онтологическую информация, а также найти нужную концепцию. Интерфейс может быть определен как совокупность услуг по осуществлению поиска информации в словаре концепций (CDRS). Услуги достаточно абстрактны и это позволяет устанавливать различные связи и увязка, такие, как например, язык описания интернет услуг (WSDL) с протоколом доступа к простому объекту (SOAP). Всем услугам при реализации требуются соответствующие средства обеспечения) ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и лабораторного применения. Требования электромагнитной совместимости. Часть 1. Общие требования (Настоящий стандарт устанавливает требования электромагнитной совместимости в части устойчивости и электромагнитной эмиссии электрического оборудования, работающего от источника электропитания или батареи с напряжением менее 1000 В переменного тока или 1500 В постоянного тока или от электрической цепи, в которой проводят измерения. В настоящем стандарте установлены требования к оборудованию, предназначенному для использования в профессиональных, технологических, производственных или учебных целях, включая оборудование и вычислительные устройства для:. - измерения и испытания;. - управления;. - лабораторного применения, а также к принадлежностям, используемым с указанным оборудованием (например, оборудование для подготовки проб), которые предназначены для работы в зонах как промышленного, так и непромышленного характера) ГОСТ Р 56216-2014 Качество данных. Часть 311. Руководство по применению качества данных при описании продукции (Настоящий стандарт представляет руководство по применению качества данных о продукции по модельной форме PDQ-S, описанному в ИСО 10303-59. Настоящий стандарт распространяется на:. - назначение, принцип и сценарий предполагаемого применения PDQ-S;. - структуру PDQ-S;. - схему/диаграмму структуры;. - связь между ИСО 10303-59 и другими международными стандартами, относящимися к номинальному представлению данных о продукции;. - основные характеристики PDQ-S;. - связь между вопросами качества данных о продукции и критериями качества в PDQ-S;. - примеры выбора соответствующих критериев качества;. - обеспечение соответствия PDQ-S. Настоящий стандарт не распространяется на руководство по качеству данных о продукции, не относящихся к данным, представленным в модельной форме PDQ-S)

Страница 4

Страница 1

Untitled document

ГОСТ Р МЭК 61326-2-6—2014

Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И

ОБОРУДОВАНИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ,

УПРАВЛЕНИЯ И ЛАБОРАТОРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Требования электромагнитной совместимости

Ч а с т ь 2-6

Частные требования

Медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use. EMC requirements. Pari 2-6. Particular

requirements. Invitro diagnostic (IVD) medical equipment

Дата введения - 2016—01—01

1 Область применения

В дополнение к требованиям МЭК 61326-1 настоящий стандарт устанавливает минимальные

требования к помехоустойчивости и электромагнитной эмиссии, относящихся к электромагнитной

совместимости медицинского оборудования для in vitro ди-агностики в лабораторных условиях с

учетом особенностей данного электрического оборудования и его электромагнитной обстановки.

2 Нормативные ссылки

Стандарты, ссылки на которые приведены в настоящем разделе, обязательны при применении

настоящего стандарта. Для датированных ссылок применяют только указанное издание. Для

недатированных ссылок применяют последнее издание ссылочного документа (включая любые

изменения).

В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на МЭК 61326-1:2012 (раздел 2) со

следующими дополнениями:

МЭК 61326-1:2012Электротехническое оборудование дляизмерения, управленияи

лабораторного применения. Требования ЭМС. Часть 1. Общие требования (IEC 61326-1:2012,

Electrical equipment for measurement, control and laboratory use - EMC requirements - Part 1: General

requirements)

ИСО 14971:2007 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским

изделиям (ISO 14971:2007, Medical devices - Application of risk management to medical devices)

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины и определения по МЭК 61326-1. а также

следующие термины с соответствующими определениями:

3.101медицинское оборудование для диагностики в лабораторных условиях (in

vitro diagnostic medical equipment): Приборы и аппаратура, предназначенные для применения

при диагностировании заболеваний или других состояний, включая определение состояния

здоровья, с целью лечения, смягченияпоследствий, обработкиили предотвращения

заболеваний.

П р и м е ч а н и е 1 - Указанные приборы или аппаратура предназначены для сбора, приготовления и

изучения образцов, взятых у человека при его диагностировании.

Издание официальное