ГОСТ Р ИСО 12891-4—2012
Приложение А
(справочное)
Стандартная форма для проведения анализа извлеченных керамических
хирургических имплантатов
Протокол Ns
___________________________
Дата протокола
_______________________
Исследование извлеченного имплантата
Этот отчет относится к компоненту № ________ из всего
_____________________
компонентов.
Состояние:не поврежден □сломан □а трещинах □поврежденодругое □
П р и м е ч а н и е — Данная форма яапяется руководством по организации исследования имплантата и
представлению результатов исследования. Неприменимые разделы можно удалять или помечать как непримени
мые. Можно создавать другие формы, основанные на этом алгоритме. При необходимости, можно вносить резуль
таты дополнительных наблюдений.
Этап I исследования (неразрушающее)
1 Тип имплантата (изготовитель и модель)
Идентификационные отметки
_________________________________________
размеры
_______________________________________
2 Тип материала (настолько точно, насколько возможно)
3 Макроскопические исследования, визуальные и с использованием оптики с малым увеличением (оценивают
как ЕСТЬ. НЕТ. СОМНИТЕ
Л
ЬНО или НЕ ПРИМЕНИМО — определить подробнее, если требуется)
Расположение
Оценка
a) износ (опишите проявления)
______________________________________
______________________________________
b
) изменение цвета
__________________________________________________
______________________________________
c) перенос материала
_______________________________________________
______________________________________
d) царапины или точечная коррозия
________________________________
______________________________________
e) разделение на части
______________________________________________
______________________________________
f) крупные трещины
__________________________________________________
_______________________________________
д) крупные и мелкие трещины на поверхности
______________________
________________________________________
h) осколки
____________________________________________________________
________________________________________
I) эрозия поверхности
_______________________________________________
________________________________________
J) механические повреждения
______________________________________
________________________________________
k) макропористость
_________________________________________________
________________________________________
l
) соединение с тканью
______________________________________________
________________________________________
т ) другие типы разрушения
_________________________________________
________________________________________
6