ГОСТ Р 55991.6—2014
4.3 Требования к времени наработки оборудования на момент закупки
Указывается, что оборудование должно быть новым, ранее не использованным, не эксплуатиро
вавшимся или иметь определенное время наработки (с учетом валидации и калибровки на предприя-
тии-изготовителе и в процессе технических испытаний при регистрации медицинского изделия) ибыть
исправным.
4.4 Требования к поставщику оборудования и его ответственности
Исполнительдолжен иметь установленные законодательством и нормативно-правовыми актами
Российской Федерации документы, подтверждающие соответствие оказываемых услуг требованиям
действующих нормативно-правовых актов Российской Федерации. Ответственность за своевременное
продление таких документов лежитна Исполнителе. Исполнитель предоставляет Заказчикукопиидоку
ментов. подтверждающих соответствие оказываемых услуг требованиям действующих норматив
но-правовых актов Российской Федерации.
4.5 Требованиеонеобходимостиобеспечениявзаимодействияпоставляемого
оборудования с оборудованием, используемым Заказчиком
При необходимости указываются варианты обеспечения взаимодействия имеющегося у Заказчи
ка оборудованияс закупаемым оборудованием (возможностьподключенияклабораторной информаци
онной системе, единый протокол обмена данными, программная совместимость и пр.).
4.6 Требования к размерам оборудования
Требования к размерам оборудования формируются исходя из имеющихся у конечного пользова
теля площадей или с учетом их реконструкции. Реконструкция имеющихся площадей определяется
заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследований, выбран
ного технологического решения, а также размеров и расстановки лабораторногооборудования.
4.7 Требования к предпродажной подготовке оборудования
Требования к предпродажной подготовке оборудования конкретизируются заказчиком.
Предпродажная подготовка оборудования проводится на складе компании-поставщика.
4.8 Требования к качеству оборудования, безопасности медицинского персонала и защите
окружающей среды
Требования к качеству и безопасности оборудования и его потребительским свойствам конкрети
зируются государственным заказчиком.
В случае если от исполнителя в процессе выполнения контрактатребуетсяосуществить страхова
ние ответственности передтретьими лицами или если поставки исопутствующие услуги связаны с воз
можнойопасностьюдляжизнииздоровьялюдейили экологическим ущербом, вданном разделедолжны
бытьданы соответствующие необходимые требования.
4.9 Требования по объему гарантий качества услуг, к гарантийному и постгарантийному
обслуживанию
Требования к качеству оборудования и его потребительским свойствам конкретизируются госу
дарственным заказчиком.
Указывается продолжительность гарантийногосрока и место выполнения работ по гарантийному
обслуживанию. Гарантийный срок не может быть меньше срока, установленного производителем (изго
товителем).
Гарантийныйсрок исчисляетсяс моментаустановкиоборудования, установкадолжна бытьпрове
дена но позднее трех месяцев с момента поставки.
Указываются минимально приемлемые для государственного заказчика или жестко установлен
ные обязанности поставщика в гарантийный период.
4.10 Требования к передаче Заказчику с оборудованием технической, согласованной раз
решительной и иной документации
Требования к передаче государственному Заказчику технических ииных документов при поставке
оборудования конкретизируются заказчиком. Указываются документы, сопровождающие поставку
оборудования, выполнениеработ, оказание услуг, например, чтоэти документыдолжны бытьпереданы
на языке производителя с переводом на русский язык.
5