ГОСТ 32541-2013
7.7.7Наблюдения заканчиваются некоторыми или всеми указанными ниже данными
доступными для статистического анализа:
- накопленная смертность;
- количество здоровых личинок в конце теста;
- время начала и конца выведения (то есть 90 % выведения в каждой повторности);
- количество личинок, вылупляющихся каждый день;
- длина (и вес) выживших животных в конце испытания;
- количество личинок с патологическими отклонениями;
- количество личинок с патологическим поведением.
8 Данные и отчет
8.1 Обработка результатов
8.1.1 Необходимо, чтобы статистическая обработка соответствовали требованиям настоящего
стандарта и учитывала возможные изменения в проведении теста, например, в количестве тестовых
емкостей, количестве исследованных концентраций, начальном количестве оплодотворенных
икринок. Все параметры должны иметь размерность. Ввиду возможности выбора в проведении теста,
конкретные статистические процедуры здесь не даны.
8.1.2 Если должны быть оценены LOEC/NOECs. для их установления необходимо провести
дисперсионный анализ использования процедуры таблицы сопряженности признаков или (ANOVA)
для каждого множества повторностей. Чтобы сделать множественное сравнение между результатами
индивидуальных концентраций по сравнению с контрольными группами признан полезным метод
Даннета (Dunnett) (12).[13]. Другие полезные примеры также доступны [14].[15]. Размер эффекта,
поддающийся обнаружению с использованием ANOVA. или другие процедуры (то есть сила теста),
должен быть вычислены и сообщены. Нужно отметить, что не все наблюдения, перечисленные в
пункте 8.7.7 являются подходящими для статистического анализа ANOVA. Например, накопленная
смертность и количество здоровых личинок в конце испытания могут быть проанализированы с
помощью метода пробит анализа (анализа вероятностей).
8.1.3 Если должны быть оценены LC/ECxs. соответствующая кривая(ые). такая, как
логистическая кривая, должна быть приспособлена к полученным данным, с помощью статистических
методов, таких, как метод наименьших квадратов или метод нелинейных наименьших квадратов.
Кривая(ые) должна параметрироваться так, чтобы необходимые LC/ECx и его стандартная ошибка
были оценены непосредственно. Это значительно уменьшит величину доверительных интервалов
вокруг LC/ECx. Если нет серьезных причин, чтобы предпочесть другие уровни значимости, должна
быть указана двусторонняя 95 % достоверность. Адаптирующая процедура должна обеспечить
средства для такой оценки. Могут использоваться графические методы для того, чтобы адаптировать
кривые. Регрессионный анализ подходит для всех наблюдений, перечисленных в пункте 8.7.7.
8.2 Интерпретация результатов
Результаты должны интерпретироваться с осторожностью, если установленные токсичные
концентрации тестовых растворов находятся на уровнях около предела чувствительности
аналитического метода. Интерпретацию результатов для концентраций выше растворимости в воде
тестируемого вещества также следует делать осторожно.
8.3 Протокол испытания
Протокол испытания должен включать следующую информацию.
8.3.1 Тестируемое вещество:
- физическая природа и соответствующие физико-химические свойства;
- данные о химической идентификации, включая чистоту и аналитический метод для
определения веществ, если применимо.
8.3.2 Подопытные виды:
- научное название, порода, количество родительских особей (то есть сколько самок
выметали необходимое количество икры в тесте), источник и метод сбора оплодотворенной икры и
последующие манипуляции.
8.3.3 Условия эксперимента:
- использованная испытательная процедура (например, полустатический или динамический,
время от оплодотворения до начала испытаний, загрузка, и т.д.);
- фотопериод(ы);
- дизайн теста (например, количество испытательных камер и репликаций, количество
эмбрионов в повторности);
6