ГОСТ 32371-2013
На поверхности кожи выбирают место определенной площади для нанесения исследуемого
вещества. Известное количество исследуемого вещества равномерно наносят на выстриженный
участок кожи. Количество нанесенного вещества должно соответствовать потенциальной экспозиции
для человека, обычно 1-5 мг/см2 твердого вещества или до 10 мкл/см2 жидкости. Любые другие
количества должны быть обоснованы ожидаемыми условиями использования, целью эксперимента
или физическими характеристиками пробы. После нанесения вещества обработанное место должно
быть защищено от слизывания. Пример типичного устройства приведен на рисунке.
А - Фильтр из активированного угля или марлевая повязка;
Б - Насадка с резьбой;
В - Основа с резьбой;
Г - Кожа;
Д - Цианоакрилатный клей.
Рисунок 1 - Пример стандартного устройства, используемого для ограничения и защиты
места нанесения вещества во время исследований перкутанной абсорбции in vivo.
Место нанесения защищается негерметичной повязкой (например, проницаемой нейлоновой
марлевой повязкой).
При неограниченном числе нанесений вещества место нанесения должно герметично
закрываться. В случае испарения полулетучего исследуемого вещества его уровень воздействия
(проникновения) снижается в недопустимой степени, поэтому необходимо улавливать испаряющееся
вещество угольными фильтрами, покрывающими устройство для нанесения вещества (рисунок).
Используемые приборы не должны повреждать кожу, поглощать или реагировать с исследуемой
пробой.
После эксперимента животных возвращают в индивидуальные клетки для сбора выделений.
4.1.6Продолжительность экспозиции и подготовки образцов
Продолжительность экспозиции должна соответствовать ожидаемому периоду воздействия на
человека (например. 6 или 24 ч).
После периода экспозиции животных помещают в индивидуальные клетки вплоть до момента
умерщвления. Животных необходимо осматривать на появление признаков токсичности (аномальных
реакций) регулярно через определенные интервалы времени в течение всего периода проведения
эксперимента. По окончании периода экспозиции обработанную кожу необходимо осматривать на
видимые признаки раздражения.
Клетки должны предусматривать раздельный сбор мочи и фекалий во время эксперимента,
сбор диоксида углерода и летучих углеродных смесей, которые необходимо анализировать при
получении в количестве >5 %. Моча, фекалии и уловленные жидкости и газы должны индивидуально
собираться от каждой группы животных во время периода наблюдений. Если имеются данные о том.
что образуются летучие радиоактивные метаболиты в небольшом количестве или не образуются,
могутбытьиспользованыоткрытыеклетки.
3