ГОСТ 32371-2013
Введение
Многие химические вещества в производственных и бытовых условиях попадают на кожу и
могут проникать через нее, в то время как в большинстве токсикологических исследований на
лабораторных животных используется пероральный путь введения. Исследования абсорбции
веществ через кожу в опытах in vivo позволяют установить связь между результатами исследований,
полученными при пероральном введении и оценке безопасности воздействия на кожу.
Вещество должно проникнуть через большое число клеточных слоев кожи, прежде чем попадет
в организм. Проникновение вещества в организм через кожу зависит от его липофильности и
толщины внешнего слоя эпидермиса, а также от таких факторов, как молекулярная масса и
концентрация вещества.
Кожа крыс и кроликов более проницаема, чем кожа человека, в то время как проницаемость
кожи морских свинок, свиней и обезьян более близка к проницаемости кожи человека.
Методы для оценки способности химических веществ проникать через кожу делятся на две
категории: in vivo и in vitro. В последнее время разработаны методы in vitro, которые описаны в
Руководящих документах ОЭСР по изучению абсорбции кожи. Руководящий документ ОЭСР [2]
позволяет выбрать наиболее подходящий метод: in vivo либо in vitro.
Метод in vivo позволяет получить полную информацию о кожно-реэорбтиеном действии с
использованием различных лабораторных животных, а также определить степень проникновения
исследуемого вещества через кожу в организм.
Преимуществом методов in vivo является то. что они используют физиологически и
метаболически интактную систему, а также стандартные виды животных, для проведения испытаний по
определению токсичности и могут быть модифицированы с учетом использования других видов.
Недостатками является использование теплокровных животных, необходимость применения
радиоактивной метки для получения достоверных результатов, а также сложности в определении
ранней фазы абсорбции и различия в проницаемости кожи предпочтительных видов лабораторных
животных (крыс) и человека.
Главное правило проведения данного испытания в том. что едкие/коррозионные вещества не
должны тестироваться на животных.
IV