ГОСТ 32371-2013
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
МЕТОДЫ ИСПЫТАНИЯ ПО ВОЗДЕЙСТВИЮ ХИМИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ НА ОРГАНИЗМ
ЧЕЛОВЕКА
Кожно-резорбтивноо действие: метод in vivo
Testing of chemicals of health hazard
Skin absorption: In vivo method
Дата введения - 2014-08-01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает процедуру испытания кожно-резорбтивного действия
химической продукции методом in vivo.
Исключением являются едкие/коррозиоиные вещества, которые не должны тестироваться на
животных.
2 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
2.1 исследуемое вещество: материал, чьи абсорбционные характеристики должны быть
изучены. В идеальном случае, вещество должно быть с радиоактивной меткой.
2.2 непоглощенная доза (Unabsorbed dose): вещество, смытое с поверхности кожи после
экспозиции или присутствующее на негерметичной повязке, а также количество вещества, которое
испарилось с кожи во время экспозиции.
2.3 поглощенная доза {in vivo) (Absorbed dose): вещество, присутствующее в моче, смывах из
клетки, экскрементах, выдыхаемом воздухе (в случае проведения замеров), крови, тканях (при сборе
образцов) и остатках тела, после удаления кожи в месте нанесения вещества.
2.4 поглощаемая доза {In vivo) (The absorbable dose): вещество, присутствующее на или в коже
после промывки.
2.5 продолжительность экспозиции: временной интервал между нанесением и удалением
исследуемой пробы путем промывки кожи.
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие
ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального
агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному
указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по
выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальный стандарты» за текущий год. Если
ссылочный стандарт заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться
заменяющим (измененным) стандартом. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в
котором дана ссылка на него, применяют вчасти, не затрагивающей эту ссылку.
3 Принцип метода проведения испытаний
Исследуемое вещество, как правило, с радиоактивной меткой, наносят на подготовленный
участок кожи животныходно- или многократно в репрезентативной для использования форме.
Тестируемое вещество оставляют на поверхности кожи в течение определенного периода времени
подсоответствующейповязкой(негерметичной,полугерметичнойигерметичной)для
предотвращения слизывания вещества животными. По окончании времени экспозиции повязку
удаляют, и кожу очищают подходящим моющим средством. Повязку и моющие средства сохраняют
для анализа, и накладывают свежую повязку. До. во время и после экспозиции животных содержат в
индивидуальных клетках (для исследования метаболизма), их выделения и выдыхаемый воздух
Издание официальное
1