ГОСТ 32367-2013
в пределах ± 20 % номинальной, то результаты могут быть основаны на номинальной или измерен ной
концентрации. Если отклонение от номинальной или измеренной начальной концентрации боль ше ±
20 %. результаты должны быть выражены по отношению к средневзвешенной по времени кон
центрации (см. руководство для расчета в приложении Е).
6 Результаты и подготовка отчета
6.1 Обработка результатов
6.1.1 Цель этого теста состоит в том, чтобы определить эффект исследуемого вещества на об
щее количество выжившего потомства, произведенного родительской особью, оставшейся в живых к
концу теста. Общее количество потомства от родительской особи должно быть подсчитано для каж
дой тестовой емкости (иначе говоря, для каждой емкости каждой концентрации). Если в одной из
ем костей родительская особь погибает во время теста или оказывается самцом, эта емкость
исключа ется из анализа. Тогда анализ будут проводить на меньшем количестве репликаций одной
и той же концентрации.
6.1.2 Для оценки LOEC и. следовательно. NOEC эффекта вещества на репродуктивную функ
цию необходимо вычислить среднюю репродуктивную способность для каждой концентрации всех
репликаций, так же как и остаточное среднеквадратичное отклонение с помощью дисперсионного
анализа (анализа вариантов или ANOVA). Среднее значение для каждой концентрации следует
срав нить с контролем с помощью метода множественных сравнений, для чего могут быть
использованы тесты Даннетта или Уильямса (18] - [21]. Это необходимо для проверки гипотезы
(дисперсионного анализа) об однородности различия. Рекомендуется делать эту верификацию
графически, которая более информативна, чем обычный текст (22]; также для данных целей
подходит тест Батлера. Если гипотеза недостоверна, необходимо преобразовать данные для
получения однородной массы откло нений до выполнения дисперсионного анализа или проводить
взвешенный дисперсионный анализ. Величина эффекта, обнаруживаемого с помощью
дисперсионного анализа (то есть наименьшие зна чимые различия), должна быть рассчитана и
включена в отчет.
6.1.3 Для оценки концентрации, вызывающей 50 %-ное снижение репродуктивной функции (то
есть ЕСм>), соответствующая кривая, такая, как логистическая кривая, должна быть построена на
данных с использованием статистических методов, таких, как метод наименьших квадратов. Кривая
строится таким образом, чтобы ЕС^ и его стандартное отклонение можно было бы оценить. Это зна
чительно облегчит расчет доверительного интервала ЕСИ. Если есть основание выбирать разные
уровни достоверности, необходимо выбрать 95 %-ный доверительный интервал. Процедуру подгонки
желательно подкрепить оценкой отсутствия неадекватности. Это может быть сделано графически или
делением остаточной суммы на «отсутствие неадекватности» и «чистой ошибки компонентов» и вы
полнением теста на отсутствие неадекватности. Обработка данных в случае повышения плодовито
сти скорее всего приведет к большей вариативности в количестве ювенильных особей, чем в случае
со снижением плодовитости. Необходимо уделить внимание весу наблюдаемых значений с учетом
различных отклонений в различных обрабатываемых группах. Полезную информацию можно найти в
[
22
].
6.1.4 При анализе данных заключительного межлабораторного теста была использована логи
стическая кривая с применением нижеприведенной модели, хотя можно использовать и другие под
ходящие модели.
где У - общее количество ювенильных особей на родительское животное выжившее к концу
теста (рассчитаны для каждой емкости);
с - ожкщаемое число ювенильных особей, когда х=0 ;
х - концентрация;
Хо - ЕС*одля популяции;
b - угол наклона.
6.1.5 Эта модель, вероятно, будет адекватна в большом количестве случаев, но не во всех.
Должна быть проведена проверка пригодности модели, как это предложено в 6.1.4. В некоторых слу
чаях может быть более целесообразно применять модель гормезиса. в которой низкие концентрации
дают эффект стимуляции (23].
6.1.6 Другие эффекты, связанные с концентрацией, такие, как ЕСю или ЕС», также могут быть
оценены, хотя это может быть сделано скорее всего с помощью других моделей, чем при оценке
ЕСИ.
7