ГОСТ Р 55719—2013
сти конкретные товары считаются непригодными для их использования по прямому основному (или
функциональному) назначению. Изготовитель, устанавливая срок годности, обязан гарантировать (при
полном соблюдении условий хранения и транспортирования) соответствие физико-химических свойств
конкретных товаров требованиям безопасности для жизни и здоровья потребителей, экологической
безопасности.
3.14 технический регламент: Документ, который принят международным договором Российской
Федерации, ратифицированным в порядке, установленном законодательством Российской Федера
ции. или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением
Правительства Российской Федерации и устанавливает обязательные для применения и исполнения
требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе к зданиям, строениям и со
оружениям. процессам производства, эксплуатации, к хранению, перевозке, реализации иутилизации).
3.15 техническое задание; ТЗ: Раздел конкурсной документации, документации об аукционе или
раздел запроса котировок, в котором Заказчик или уполномоченный орган приводит описание предмета
размещения заказа, указывая требования к качеству, техническим характеристикам ВМО. требования
к безопасности, требования к функциональным характеристикам ВМО. требования к размерам, упа
ковке. отгрузке ВМО и иные требования, связанные с определением соответствия поставляемого ВМО
потребностям Заказчика [2].
3.16 технологически взаимосвязанное медицинское оборудование: Оборудование, предна
значенное для реализации медицинской технологии.
3.17 технологический процесс в медицине: Процесс, реализующий медицинскую технологию.
3.18 функционально взаимосвязанное медицинское оборудование: Взаимозависимость ис
пользуемого в медицинской технологии оборудования, которое предназначено для реализации кон
кретной функции в медицинской технологии в соответствии с предъявляемыми к нему функциональны
ми требованиями.
4 Разработка, подготовка и составление технических заданий
для проведения государственных закупок
4.1 ТЗ разрабатывается Заказчиком. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку ВМО.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на Заказчике.
4.2 При подготовке ТЗ на закупку ВМО запрещается указание конкретных товарных знаков, зна
ков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов,
обозначение места происхождения товара или имени производителя (кроме случаев, указанных от
дельно).
4.3 При составлении ТЗ Заказчик должен определить характер потребности в том или ином виде
ВМО. его качественные и функциональные характеристики.
При составлении ТЗ следует руководствоваться следующими основными принципами:
- принципом определенности:
- принципом разумности детализации требований.
4.3.1 Принцип определенности предусматривает наличие в ТЗ однозначных обоснованных требо
ваний к качественным и функциональным характеристикам ВМО. Участник размещения заказа по ТЗ
должен однозначно идентифицировать предмет размещения заказа и, в результате исполнения кон
тракта. полностью удовлетворить потребность Заказчика в ВМО.
4.3.2 Принцип разумности детализации требований при описании предмета заказа должен быть
на уровне действительных потребностей Заказчика. Требования к предмету заказа должны однозначно
отвечать потребностям Заказчика исходя из прямого предназначения ВМО (3].
4.4 Форма представления ТЗ в виде таблицы является удобной и наглядной. Использование фор
мы представления ТЗ в виде таблицы, приведенной в настоящем стандарте (Приложение А), является
рекомендательной.
4.5 Основные требования, включаемые в ТЗ (см. 5). ТЗ должно быть подробным, детальным и
давать однозначное представление о потребности Заказчика в ВМО. В то же время ТЗ не должно яв
ляться точной копией описания технических характеристик конкретного типа (модели) ВМО (3).
4.6 Для того, чтобы предложения участников максимально соответствовали потребностям Заказ
чика. последнему, при формировании ТЗ. особое внимание следует обратить на:
а)грамотное и правомерное формирование лотов. Запрещено включать в состав лотов техноло
гически и функционально не связанные виды ВМО. если это может ограничивать конкуренцию;
3