ГОСТ Р 55719—2013
Н А Ц И О Н А Л Ь Н Ы ЙС Т А Н Д А Р ТР О С С И Й С К О ЙФ Е Д Е Р А Ц И И
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Требования к содержанию и оформлению технических заданий
для конкурсной документации при проведении государственных закупок
высокотехнологичного медицинского оборудования
Medical electrical equipment.
Demands to the contents and veneering of technical projects for the competitive documentation
at carrying out of the state purchases of the highly technological medical equipment
Дата введения — 2015—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и
их оформлению при проведении государственных закупок высокотехнологического медицинского обо
рудования (ВМО).
Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам
ВМО для оказания медицинской помощи. Стандарт не распространяется на негосударственные закуп
ки ВМО.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие национальные стан
дарты:
ГОСТ Р 50444 - 92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»
П р и м е ч а н и е - При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверитьдействие ссылочных
стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по
техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «На
циональные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесяч ного
информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год Если заменен ссылочный стандарт, на
который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с
учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана дати
рованная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения
(принятия). Если после утверждения настоящего стандарта в ссылочный стандарт, на который дана датированная
ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на котороедана ссылка, то это положение рекомендуется
применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором
дана ссылка на него, рекомендуется применять в части, не затрагивающей эту ссыпку.
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 высокотохнологическое медицинское оборудование; ВМО: Медицинское оборудование,
специально предназначенное для оказания высокотехнологической медицинской помощи.
3.2 высокотехнологичная медицинская помощь: Частью специализированной медицинской
помощи, включающая в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также
ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных техно
логий. роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разрабо
танных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники [1].
Издание официальное
1