ГОСТ Р 55719—2013
Требование, прежде всего, относится к обеспечению функционирования закупаемого ВМО после
окончания гарантийного срока при выходе из строя его отдельных элементов.
5.8 Требования к размерам, весу, упаковке, отгрузке оборудования
Требования формируются исходя из возможностей доставки ВМО к месту назначения и предпо
лагаемого нахождения на складе до момента начала проведения монтажных и пусконаладочных работ.
5.9 Требования по предпродажной подготовке оборудования
Заказчик формулирует требования о подтверждении факта проверки работоспособности ВМО
перед отгрузкой с представлением технологических карт и протоколов приемо-сдаточных испытаний.
5.10 Требования к расходам на эксплуатацию оборудования, к поставке расходных
материалов для обеспечения функционирования и эксплуатации оборудования
Указываются, при необходимости, что. например, расходы на эксплуатацию ВМО в течение меся
ца (квартала, полугодия, года и пр.) недолжны превышать, 10 % от стоимости ВМО. Величина расходов
на эксплуатацию определяется, исходя из возможностей Заказчика.
В этом разделе ТЗ необходимо перечислить расходные материалы, которые Заказчик хочет полу
чить вместе с ВМО на какой-то период эксплуатации, исходя из планируемой загрузки ВМО. Требова
ния по передаче Заказчику стартового комплекта расходных материалов для первичной эксплуатации
ВМО в течение требуемого срока конкретизируются Заказчиком, т.к. от этого будет зависеть стоимость
ВМО. Расходные материалы должны быть оригинальными и не восстановленными. Если расходные
материалы и запасные части не нужны, то Заказчику также следует это отразить в ТЗ.
5.11 Требования к остаточному сроку годности, сроку хранения, гарантии качества
Данные требования задаются Заказчиком, если предполагается поставка бывшего в употребле
нии ВМО. При этом Заказчик вправе предъявить требования к сроку годности, сроку хранения и к га
рантии качества оборудования, подкрепленными спсциалистами-экспертами экспертной организации.
П р и м е ч а н и е - Характеристика «качественный» обозначает соответствие чему-то (техническому зада
нию. стандарту, санитарным правилам и нормам), отклонение от требований означает, что товар некачественный.
Характеристика «качественныйя должна длиться во времени, т.е. ВМО соответствует требованиям по
качеству, если оно в течение определенного периода времени (как правило, в течение гарантийного срока)
остается соот ветствующим техническому заданию, стандарту, санитарным правилам и нормам и пр.
5.12 Требования к оборудованию, являющемуся средствами измерения и к средствам
измерения, входящим в комплект поставки. Требования к проведению поверки средств
измерений
В случае принадлежности ВМО к средствам измерения или в случае, если в состав ВМО или в
комплект его поставки входят средства измерения, Заказчик конкретизирует ТЗ на предмет необходи
мости представления свидетельств об их поверке и копий документов, подтверждающих их включение в
государственный реестр средств измерения.
5.13 Требования к качеству оборудования и безопасности медицинского персонала и
пациентов, к защите окружающей среды
5.13.1 Общие правила определения качества продукции [5]:
а) поставщик обязан передать Заказчику ВМО. описанное в ТЗ. качество которого соответствует
ТЗ. Предположим, что по ТЗ оборудование должно соответствовать определенному стандарту, а по
факту - поставленное ВМО ему не соответствует. Строго юридически это ВМО не может быть принято
Заказчиком, даже если оно лучше, чем соответствующее стандарту. Несоответствие ТЗ стандарту оз
начает. что ВМО некачественное;
б) требование к качеству ВМО должно быть включено в ТЗ. При отсутствии в ТЗ требований к
качеству ВМО поставщик обязан передать ВМО. пригодное для определенных целей, причем, если
поставщик при заключении договора был предупрежден Заказчиком о конкретных целях приобретения
ВМО (целях использования), поставщик обязан передать Заказчику ВМО. пригодное для использова ния
именно в этих целях.
в) если в законе предусмотрены обязательные требования к качеству передаваемого ВМО. то по
ставщик обязан передать Заказчику ВМО. соответствующее этим обязательным требованиям;
7