ГОСТ Р 55576—2013
4.12 Требования к персоналу- по ГОСТ ISO7218. ГОСТ ИСО/МЭК17025.
4.1.2.1 Персонал должен быть обучен работе методом ПЦР и ознакомлен с правилами прове
дения работ в ПЦР-лабораториях.
4.1.2.2 Персонал должен быть обеспечен лабораторной одеждой для каждой зоны ПЦР-
лаборатории. Первичную обработку и подготовку проб проводят в специально предназначенной для
этого лабораторной одежде, используя новые перчатки для каждой пробы (исключают использование
перчаток, обсыпанных пудрой, в том числе кукурузным крахмалом).
4.2Требования безопасности
4.2.1 При выполнении всех работ необходимо соблюдать требования техники безопасности при
работе с химическими реактивами в соответствии с ГОСТ 12.1.007.
4.2.2 Помещение должно быть оборудовано общей приточно-вытяжной вентиляцией по ГОСТ
12.4.021. Содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны не должно превышать норм, уста
новленных ГОСТ 12.1.005.
4.2.3 При работе с электроустановками требования к безопасности должны соответствовать
ГОСТ Р 12.1.019.
4.2.4 Помещение лаборатории должно соответствовать требованиям пожарной безопасности
по ГОСТ 12.1.004 и быть оснащено средствами пожаротушения по ГОСТ 12.4.009.
5Оборудование, материалы, реагенты
5.1 Требования к оборудованию - по ГОСТ ИСО/МЭК 17025.
5.2 При проведении испытаний применяют оборудование и материалы по ГОСТ 31719. а также
следующие реагенты:
- комплект реагентов для выделения ДНК’:
буфер для лизирующего реагента;
лизирующий реагент;
раствор для отмывки 1;
раствор для отмывки 2;
сорбент универсальный;
ТЕ-буфер для элюции ДНК;
- «ПЦР-комплект»’:
ПЦР-смесь-1-ЕЯГГМ соя-скрин;
ПЦР-буфер-Е/ц;
Полимераза (ТадЕ);
ПКО ГМ соя-Flu:
ТЕ-буфер;
ПЦР-смесь-1-ЕЯТГМ кукуруза-скрин;
ПКО ГМ кукурузa-Flu:
- контрольный образец этапа выделения ОКО.
5.3 Допускается использование другого оборудования с метрологическими характеристиками, а
также материалов с техническими характеристиками не хуже указанных выше.
6 Сущность метода
Сущность скринингового метода качественного определения регуляторных последовательно
стей в геноме ГМ сои и ГМ кукурузы методом ПЦР с гибридизационно-флюоресцентной детекцией в
режиме реального времени (Real Time PCR) заключается в проведении нескольких ПЦР в одной
пробирке с использованием специфичных праймеров и зондов, меченных флюоресцентными краси
телями с целью выявления последовательности ДНК-мишеней. специфичных для ГМИ. и амплифи
кацией эндогенного контроля специфичного для сои или кукурузы.
7 Отбор проб
Данные комплекты реагентов являются рекомендуемыми и приведены для удобства пользователей настояще
го стандарта.
Данные комплекты реагентов являются рекомендуемыми и приведены для удобства пользователей настояще
го стандарта.
3