ГОСТ Р 55354-2012
прослеживаемости производственных бизнес-процессов;
применения инструментов прослеживаемости регуляторами.
Риски должны быть идентифицированы для каждого актива организации,
начиная с самых критических или, другими словами, наиболее важных.
При этом следует иметь в виду следующее:
1) Не только регламенты (регулирующие положения), но также и
добровольные стандарты помогают фирмам и обществу обращаться с рисками.
Организации по разработке стандартов могут обеспечить ключевые входы для
идентификации риска;
2) Для органов надзора за рынком, идентификация должным образом
рисков, которые могут явиться результатом размещения продуктов на рынке,
является предпосылкой разработки своевременных и соответствующих мер и
обеспечения безопасности на рынке;
3) Процедуры оценки соответствия действуют как инструменты борьбы с
риском путем снижения риска размещения опасных продуктов на рынке. Органы
по оценке соответствия могут выявить риски, которые регуляторы, возможно, не
в состоянии идентифицировать;
4) Бизнес-операторы могут также сообщить регулятору о рисках, которые,
на их взгляд, требуют регулирующего вмешательства.
6 Оценка входов в регулятивную систему
Прежде, чем описать множество шагов или процессов, включаемых в
регламенты, дадим обзор некоторых элементов, на которых базируется вся
система регулирования, и которые могут рассматриваться как "входы" в
процессы регулирования и представлены на рисунке 1:
• ясно определенные цели для всей регулирующей системы;
• твердая правовая основа (законы о том, как создавать законы);
• доступные национальные и международные стандарты;
• кодируемые ссылки на систему стандартов;
• наилучшие международные практики.
25