ГОСТ 30324.2.41-2012
2.104 ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОСВЕТИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА
Сочетание нескольких ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ для локального освещения тела ПА
ЦИЕНТА. Система является БЕЗОТКАЗНОЙ и предусматривает адекватную ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕ
ЩЕННОСТЬ. Она предназначена для использования при проведении хирургического лечения и диа
гностики в операционных (таблица 101).
Пример — Принятое сочетание двух или более ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬ
НИКОВ представляет собой безотказную ХИРУРГИЧЕСКУЮ ОСВЕТИЛЬНУЮ СИСТЕМУ.
2.105 ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК
Общий термин, применяемый к ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМ ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ.
ОСНОВНЫМ ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ и ХИРУРГИЧЕСКИМ ОСВЕТИТЕЛЬНЫМ СИСТЕ
МАМ.
2.106 ЦЕНТРАЛЬНАЯ ОСВЕЩЕННОСТЬ (Ес)
Освещенность на расстоянии 1 м от светоизлучающей площади ИЗДЕЛИЯ в ЦЕНТРЕ СВЕТОВО
ГО ПОЛЯ (ЦСП) без какой-либо преграды для светового луча.
2.107 ДИАМЕТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ
Диаметр окружности, описывающей ЦЕНТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ (точка ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕ
ЩЕННОСТИ). где освещенность достигает 10 % Ес.
2.108 ЦЕНТР СВЕТОВОГО ПОЛЯ (ЦСП)
Точка максимальной освещенности на световом поле (освещенная площадь). Она является ис
ходной точкой для измерения параметров и распределения светового поля.
2.109 ГЛУБИНА ОСВЕЩЕНИЯ
Рабочее расстояние на 1 м ниже излучающей поверхности ИЗДЕЛИЯ, на котором освещенность
достигает не менее 20 % ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ (Ес) (рисунок 115).
2.110 ТЕНЕВОЕ РАЗБАВЛЕНИЕ
Способность ИЗДЕЛИЯ сводить к минимуму воздействие теней в рабочей площади вследствие
частичной блокировки ОПЕРАТОРОМ испускаемого света.
2.1.101 СТЕРИЛЬНАЯ РУЧКА
Устройство, имеющее стерильную поверхность в асептических условиях, будучи прикрепленным
к ИЗДЕЛИЮ.
2.1.5 РАБОЧАЯ ЧАСТЬ
Дополнение
П р и м е ч а н и е — За исключением усгановлеиного назначения. СМОТРОВОЙ (ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ) или
ХИРУРГИЧЕСКИЙ СВЕТИЛЬНИК не имеет РАБОЧЕЙ ЧАСТИ на стороне ПАЦИЕНТА.
2.2.15 ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКОЕ
Изменение
Электрическое ИЗДЕЛИЕ, подключаемое к определенному ИСТОЧНИКУ ПИТАНИЯ с помощью
одного или нескольких соединений, предназначенное для диатостики, хирургического лечения или
контроля за ПАЦИЕНТОМ во время медицинского наблюдения, которое осуществляет физический или
электрический контакт с ПАЦИЕНТОМ и (или) передает или принимает энергию от ПАЦИЕНТА, и (или)
детектирует передачу такой энергии к ПАЦИЕНТУ или от него.
101
.
Описание возможного источника питания для ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКОВ — по рисунку
*2.4.3 БЕЗОПАСНОЕ СВЕРХНИЗКОЕ НАПРЯЖЕНИЕ (БСН)
Модификация
Заменить значение напряжения 25 В переменного тока на 30 В переменного тока.
*
2
.
10.101
Дополнение
БЕЗОТКАЗНОСТЬ:
Способность ИЗДЕЛИЯ обеспечивать минимальную освещенность и быть направленным в зону
операции даже при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
4 Общие требования к испытаниям
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
3