ГОСТ 30324.2.41-2012
(IEC 60601-2-41:2000)
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
Ч а с т ь 2-41. Частные требования безопасности к смотровым (диагностическим) и
хирургическим светильникам
Medical electrical equipment. Part 2-41. Particular requirements (or the safety of surgical luminaires and luminaires for diagnostic
Дата введения - 2015-01-01
РАЗДЕЛ ПЕРВЫЙ. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Применяют раздел общего стандарта, за исключением
1 Область распространения и цель
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
*1.1 Область распространения
Дополнение
Настоящий стандарт устанавливает требования, предъявляемые к СМОТРОВЫМ (ДИАГНОСТИ
ЧЕСКИМ) и ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ (далее - ИЗДЕЛИЯ), в соответствии с 2.101 - 2.105.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- налобные лампы;
- эндоскопы, лапароскопы и их источники света по ГОСТ 30324.18:
- светильники, используемые в стоматологии, по ISO 9680;
- светильники общего назначения по ГОСТ IEC 60598-2-1 и ГОСТ IEC 60598-2-4;
- светильники аварийного освещения по ГОСТ IEC 60598-2-22.
Примечание — Светильники, используемые в отделениях лечебно-профилактических учреждений, ис
ключая определенные в 2.101 - 2.105. рассмотрены в IEC 60598-2-25.
1.2 Цель
Изменение
Область распространения настоящегочастногостандарта заключается в установлениичастныхтре
бований безопасности к СМОТРОВЫМ (ДИАГНОСТИЧЕСКИМ) и ХИРУРГИЧЕСКИМ СВЕТИЛЬНИКАМ.
1.3 Частные стандарты
Дополнение
Нумерация разделов, пунктов и подпунктов настоящего частного стандарта соответствует нуме
рации общего стандарта. Изменения текста общего стандарта в настоящем стандарте введены с ис
пользованием следующих слов:
- «замена» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта полностью замене
ны требованиями настоящего частного стандарта;
- «дополнение» означает, что требования настоящего частного стандарта дополняют требования
общего стандарта;
- «изменение» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта изменены в со
ответствии с указанными в настоящем частном стандарте;
- «модификация» означает, что требования пункта или подпункта общего стандарта модифициро
ваны в соответствии с указанными в настоящем частном стандарте.
Пункты и рисунки, которые дополняют пункты и рисунки общего стандарта, имеют нумерацию,
начиная от 101, дополнительные приложения обозначены как АА. ВВ и т. д., а дополнительные пере
числения — аа). ЬЬ) и т. д.
Издание официальное
1