ГОСТ 30324.2.41-2012
Приложение АА
(справочное)
Руководство и обоснование
Настоящее приложение дает четкое обоснование наиболее важных требований настоящего частного стан
дарта с целью помочь тем, кто знаком с предметом стандарта, но не участвовал в его разработке. Понимание
причин для установления основных требований является необходимым условием надлежащего применения стан
дарта. Кроме того, с изменением клинической практики и в связи с новыми технологическими разработками данное
обоснование указанных требований будет способствовать любому пересмотру стандарта, обусловленному этими
разработками.
1.1 Исключение налобных ламп из области применения настоящего частного стандарта
Налобные лампы исключены из области применения настоящего частного стандарта по следующим при
чинам:
- условия использования налобных ламп отличны от условий использования ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬ
НИКОВ (эргономика, гигиена, условия БЕЗОТКАЗНОСТИ и т. д.);
- налобные лампы перманентно соединены с ОПЕРАТОРОМ и ПАЦИЕНТОМ в ходе хирургической процеду
ры. Они требуют специальных условий изоляции;
- свет, испускаемый налобными лампами, концентрируется на малых площадях. Это требует специальных
ограничений освещенности и облученности.
2.4.3 Изменение значения БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ (БСН) с 25 В переменного тока
на 30 В переменного тока
Лампы в 24 В широко используются в ХИРУРГИЧЕСКИХ СВЕТИЛЬНИКАХ по следующим причинам.
- сводят к минимуму потери вследствие высокой силы тока;
- обеспечивают высокий и стабильный коэффициент использования света;
- соответствуют стандартизованному напряжению для изготовителей ламп.
В отдельных случаях ИЗДЕЛИЕ и систему электропитания соединяет длинный кабель, обеспечивающий
подачу БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ (БСН). В этом кабеле (в зависимости от его длины и
сечения) или в соответствующем устройстве (контактные кольца, электронные регуляторы света и т. д.) может
падать напряжение. В таком случае, если ИЗДЕЛИЕ имеет НОМИНАЛЬНОЕ НАПРЯЖЕНИЕ 24 В переменного
тока, устройство подачи энергии должно иметь напряжение выше, чем допустимые 25 В переменного тока для
компенсации его падения.
В случае отказа лампы сила тока уменьшится, а напряжение увеличится на контакте патрона. При техниче
ском обслуживании ОПЕРАТОР может иметь доступ к патрону, напряжение на контакте которого может быть более
высокое, чем НОМИНАЛЬНОЕ напряжение ИЗДЕЛИЯ. По этой причине максимальное значение БЕЗОПАСНОГО
СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ (БСН) увеличивают с 25 до 30 В переменного тока.
2.10.101 БЕЗОТКАЗНОСТЬ
Отдельные светильники без защиты от перебоев с подачей света при УСЛОВИИ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕ
НИЯ не являются БЕЗОТКАЗНЫМИ.
Примеры УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ:
- обрыв провода внутри ИЗДЕЛИЯ;
- отказ контактного кольца:
- отказ предохранителя:
- отказ лампы:
- отказ изоляции;
- отказ электронного устройства;
- отделение кабелей питания ламп.
Например. ХИРУРГИЧЕСКАЯ ОСВЕТИТЕЛЬНАЯ СИСТЕМА, состоящая из двух ОСНОВНЫХ СВЕТИЛЬ
НИКОВ. перемещающихся независимо, с отдельными трансформаторами, предохранителями, проводкой и
контактными кольцами является БЕЗОТКАЗНОЙ, если в случав отдельного отказа любого ВСПОМОГАТЕЛЬ
НОГО СВЕТИЛЬНИКА другой ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЙ СВЕТИЛЬНИК обеспечивает освещенность минимум
40000 лк.
16 Изменение значения БЕЗОПАСНОГО СВЕРХНИЗКОГО НАПРЯЖЕНИЯ (БСН) с 25 на 30 В переменного
тока
Обоснование изменения аналогично приведенному в 2.4.3.
22.101 Корректное использование СТЕРИЛЬНОЙ РУЧКИ (рекомендации проектирования механизма блоки
ровки и разблокировки)
СТЕРИЛЬНАЯ РУЧКА представляет собой устройство для захвата рукой, расположенное на блоке освеще
ния и используемое при его перемещении в целях необходимого освещения площади.
18