ГОСТ 30324.2.41-2012
44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерили
зация и дезинфокция
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
44.6 Проникание жидкостей
Дополнение
Хотя конструкция большей части ИЗДЕЛИЯ не рассчитана на то. чтобы выдерживать проникание
воды, изготовитель должен указать приемлемый метод очистки в ЭКСПЛУАТАЦИОННЫХ ДОКУМЕН
ТАХ [см. 6.8.2, перечисление а)].
44.7 Очистка, стерилизация и дезинфокция
Дополнение
Требования настоящего пункта также распространяются на СТЕРИЛЬНЫЕ РУЧКИ многократного
пользования.
49 Прерывание электропитания
Применяют пункт общего стандарта, за исключением.
Дополнение
*49.2.101 В случае прерывания электропитания ОСНОВНЫЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ СВЕТИЛЬНИКИ и
ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОСВЕТИЛЬНЫЕ СИСТЕМЫ должны:
- автоматически переключаться на дополнительные источники питания аварийных устройств;
- во время экстренной операции восстанавливать не более чем за 5 с ЦЕНТРАЛЬНУЮ ОСВЕ
ЩЕННОСТЬ не менее чем 40000 лк и не менее 50 % ЦЕНТРАЛЬНОЙ ОСВЕЩЕННОСТИ перед пре
рыванием;
- предоставлять визуальную индикацию ОПЕРАТОРУ о том. что источник дополнительного пита
ния для безопасного обслуживания функционирует:
- восстанавливать начальную освещенность за время менее 40 с.
Соответствие требованиям проверяют путем прерывания подачи сетевого питания.
РАЗДЕЛ ВОСЬМОЙ. ТОЧНОСТЬ РАБОЧИХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЗАЩИТА ОТ
ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ ОПАСНОСТЬ ВЫХОДНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК
Применяют раздел общего стандарта, за исключением:
50 Точность рабочих характеристик
Применяют пункт общего стандарта, за исключением:
Дополнение
50.101 Общие положения
Следующие требования определяют характеристики освещения и соответствующие испытания
для ИЗДЕЛИЯ или устанавливают систему стандартизованных измерений с целью предоставить ПОЛЬ
ЗОВАТЕЛЮ совместимые и сравнимые данные.
ИЗДЕЛИЕ (в области операционного поля) должно соответствовать следующим требованиям
50.102.1 и 50.102.3:
- создавать освещение с радиально скошенным распределением и затуханием отбрасываемой
тени;
- освещать донную часть глубоких полостей, поддерживая достаточно высокий уровень освеще
ния. чтобы исключить утомление глаз;
- создавать освещение с адекватным направлением для получения быстрой и исключающей дво
якое толкование необходимой стереоскопической картины;
- испускать минимальное количество энергии в операционном поле (риск высушивания тканей в
оперируемой полости);
- не испускать чрезмерного количества энергии, в которой нет необходимости и которая может
создать неудобство для ОПЕРАТОРА;
7