ГОСТ Р 55283-2012
Жидкую вакцину расфасовывают по 0.5 - 1,0 см3в стерильные ампулы вместимостью от 2 до 5
см3; или по 1- 6 см3во флаконы вместимостью от 10 до 20 см3. Ампулы запаивают; флаконы укупо
ривают стерильными резиновыми пробками и обжимают алюминиевыми колпачками по ГОСТ Р
51314. Допускаются другие объемы расфасовки вакцины по запросу потребителей.
4.3.2 На ампулы (флаконы) с вакциной наклеивают этикетку с указанием:
- наименования организации-производителя;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- срока годности (месяца и года);
- количества доз вакцины в ампуле (флаконе).
4.3.3 Ампулы (флаконы) с вакциной в количестве 10-50 шт. упаковывают в картонные коробки
по ГОСТ 12301 или картонные пачки по ГОСТ 12303 с наличием перегородок, обеспечивающих их
неподвижность и целостность. В каждую коробку (пачку) вкладывают инструкцию по применению.
4.3.4 На коробку с вакциной наклеивают этикетку с указанием.
- наименования вакцины;
- наименования организации-производителя, ее адреса, телефона и товарного знака;
- номера серии;
- даты выпуска (месяца и года);
- номера регистрационного удостоверения;
- срока годности (месяца и года);
- способа применения;
- количества доз в коробке (пачке);
- формы выпуска;
- условий хранения:
- надписи: «Для ветеринарного применения»:
- штрих-кода:
- знака соответствия;
- обозначения настоящего стандарта.
4.3.5 Коробки с вакциной упаковывают в ящики из гофрированного картона по ГОСТ 9142 или
другие аналогичные, обеспечивающие сохранность вакцины при транспортировании. Масса брутто
ящика не более 20 кг.
В каждый ящик вкладывают четыре-пять экземпляров инструкции по применению и упаковоч
ный лист с указанием:
- наименования и адреса организации-производителя;
- наименования вакцины;
- номера серии;
- даты выпуска,
- срока годности;
- количества коробок (пачек) в ящике;
- фамилии или номера упаковщика.
4.3.6 На каждое грузовое место (ящик) наносят транспортную маркировку по ГОСТ 14192 с ука
занием манипуляционных знаков: «Хрупкое. Осторожно», «Ограничение температуры», «Верх».
4.3.7 Маркировка, характеризующая упакованную продукцию, должна содержать следующие
данные:
- наименование организации-производителя, ее товарный знак, адрес и телефон;
- наименование вакцины и количество коробок (пачек) в ящике;
- номер серии;
- дату выпуска:
- срок годности (месяц и год);
- условия хранения и перевозки;
- массу нетто;
- надпись: «Для ветеринарного применения».
Допускается нанесение дополнительной информации в маркировку, характеризующую упако
ванную продукцию.
4