ГОСТ 31212—2003
4.9 R-синхронизированный последовательный предсердно-желудочковый режим (DVT)
ЭКС обеспечивает предсердную стимуляцию на заданной базовой частоте при отсутствии спон
танной желудочковой активности до окончания интервала задержки. Если спонтанной желудочковой
активности нет втечение установленногоА—V интервала, то вконце его формируется импульс стимуля
ции желудочков. Если вкакое-то время детектируется спонтанная желудочковая активность, то форми
руется синхронный импульс стимуляции желудочков и начинается новый V—А интервал.
Детектирование электрической активности предсердий отсутствует.
4.10 Последовательный предсердно-желудочковый режим с детектированном
активности и стимуляцией обеих камер сердца (ODI, ODD)
При отсутствии и предсердной, и желудочковой спонтанной активности ЭКС обеспечивает стиму
ляцию как предсердий, так и желудочков на базовой частоте.
4.10.1 DDI режим
Спонтанная предсерднаяактивность прерывает предсердный интервал задержки ЭКС безформи
рования импульса стимуляции предсердий. Спонтанная желудочковая активность прерывает желудоч
ковый интервал задержки и определяет новый желудочковый интервал задержки без формирования
импульса стимуляции желудочков.
4.10.2 ODD режим
Спонтанная предсерднаяактивность прерывает V—Аинтервал ЭКС иначинаетА—V интервал без
формирования импульса стимуляции предсердий. Затем, если нет спонтанной желудочковой активнос
ти. детектируемой втечение этого А—V интервала, вконце егоформируется импульс стимуляции желу
дочков. Если спонтанная желудочковая активность детектируется в какой-то момент, то начинается
новый V—А интервал без формирования импульса стимуляции желудочков.
4.11 Р-синхронизированный R-залрещаемый режим (VDD)
Обеспечивается детектирование электрической активности как предсердий, так ижелудочков, но
предсердная стимуляция отсутствует. Формирование А—V интерваланачинается, когда детектирована
спонтанная предсердная активность. Если нет спонтанной желудочковой активности в течение А—V
интервала, импульс стимуляции желудочков формируется в конце А—V интервала. Если ни предсерд
ная. ни желудочковая спонтанные активности недетектируются втечение интервала задержки, то ЭКС
обеспечивает стимуляцию желудочков на базовой частоте. Если в какое-то время детектируется спон
танная активность желудочков, то она обеспечивает формирование нового А—V интервала.
4.12 R-синхронизированный желудочковый режим (W T)
Предсердные функции отсутствуют. Если спонтанная желудочковая активность детектируется в
течение интервала задержки, то обеспечивается синхронизированная желудочковая стимуляция. Если
нет спонтанной желудочковой активности, детектируемой в течение интервала задержки, то осуще
ствляется стимуляция желудочков на базовой частоте.
5 Технические требования
5.1 ЭКС должны изготавливаться в соответствии с требованиями ГОСТ 20790, настоящего стан
дарта и нормативной документации (НД) на ЭКС конкретной модели, утвержденной в установленном
порядке (ГОСТ 15.013).
5.2 Электрические параметры ЭКС должны соответствовать требованиям НД на конкретную
модель ЭКС.
5.3 ЭКС должны бытьизготовлены из материалов, разрешенныхдлявнутреннего протезирования
вустановленном порядке. Переченьмарокматериалов,составных частей ЭКС должен бытьустановлен
в НД на ЭКС конкретной модели.
5.4 Применяемые материалы должны быть устойчивы к биологическим средам, с которыми они
контактируют в процессе эксплуатации.
5.5 ЭКС должны быть герметичны.
5.6 Масса ЭКС и габариты определяются НД на конкретную модель.
5.7 ЭКС должны быть ударопрочными и виброустойчивыми. Похарактеру воспринимаемых меха
нических воздействий ЭКС должны соответствовать требованиям ГОСТ 20790.
5.8 ЭКС должны быть исправными впроцессе эксплуатации при номинальныхзначенияхтемпера
туры от 32 еС до 42 °С.
4