ГОСТ Р ИСО 11843-5—2012
*d =
( * С
+ М"х(0)-(5)
В этом случае уравнение (4) совпадает с уравнением (2) и вероятность
а
вычисляют в соответ ствии
с ее общим определением. Однако вероятностьрможет отличаться от исходной. Для этих вычис
лений знание всей функции прецизионности <тх(Х) не требуется.
П р и м е ч а н и е — 8 случае предположения о том, что л^Х ) является константой (ях(Х) = ах) и
кс - ка-
1.65. уравнения (4) и (5) могут быть записаны в виде
хс =
1.65пх
и
ха
=З.ЗОох-
5.3 Вычисление вероятности р
При использовании <^(xd) вместо ох(0) в 5.2 выражения для хс и xd принимают вид
*с * ^Ox(Xd).(6)
*d = <*с + *d>*<*■>•(7)
В этом случае вероятностьрвычисляют в соответствии сее общим определением. Вероятность а
может отличаться от исходной.
П р и м е ч а н и е — 8 случае предположения о том. что <тх(Х) является константой (<тх(Х) = ох) и
кс - *d = 1.65. уравнения (6} и (7) могут быть записаны в виде хс = 1,65ох и ха - 3,30ох.
5.4 Дифференциальный метод
Подход 5.3 имеет практическое преимущество при использовании уравнения (10). Уравнение (7)
может быть записано в виде
Px<xd) = °x ^ d)/xd = M *e + *d)-(8)
Это уравнениедает коэффициент вариации приведенной переменной состояния для X = xd. Пре
имущество уравнения (8) состоит в том. что минимальное обнаруживаемое значение xd может быть
определено как значение приведенной переменной состояния, у которой коэффициент вариации для
среднего приведенной переменной состояния равен М(кс * кd) •100 %. Для вычисления хс и xd необхо
димо. чтобы функция прецизионности о^Х) была непрерывной.
Для полулогарифмического графика (Уот IgX) угловой коэффициентфункции калибровки dV/dlgX
зависит от приведенной переменной состояния X и принимаетустановленное значениедля минималь
ного обнаруживаемого значения
= 2.303(*c - * dK (x o).(9)
- *<*
где левая часть уравнения представляетсобой абсолютную величину производной |dV/dlgX] для X = xd
(1л10 = 2.303). Это уравнение является общим для кривых калибровки независимо от вида функции
калибровки (линейной или нелинейной). Обоснование уравнения (9) приведено в приложении В.
П р и м е ч а н и е 1 — Если
кс
■
ка
- 1.65. уравнение (8) может быть записано в виде о^Х ) = 1/3.30 = 30 %. а
ха расположено в точке X. для которой коэффициент вариации составляет 30 %.
П р и м е ч а н и е 2 — Если
кс
-
ка
= 1,65. уравнение (9) может быть записано в виде
ОУ I. <M*d)(Ю)
d,e * L „ °-,32‘
где 0.132 = 1/(3.3 -2.303).
6 Примеры
6.1 Общие положения
В подпунктах 6.2 и 6.3 рассмотрены примеры оценки функции прецизионности (см. 3.4) в виде
стандартного отклонения или коэффициента вариации отклика. Итоговое значение рх(Х) получено на
основе непрерывного графика стандартного отклонения или коэффициента вариации отклика в соот
ветствии с разделом 4.
В примере пункта 6.4 показано применение дифференциального метода в случае конкурентного
иммуноферментного анализа ELISA. Пример показывает, что функция калибровки для конкурентного
иммуноферментного анализа ELISA обычно нелинейна, но предположение о линейности может быть
использовано в окрестностях минимального обнаруживаемого значения.
5