ГОСТ Р ИСО 11S43-5—2012
rG— коэффициент вариации отобранного пипеткой меченого антигена (0,9 %);
гв — коэффициент вариации отобранного пипеткой объема антисыворотки (1,9 %);
rs — (2/3) •(коэффициент вариации отобранного пипеткой объема субстратов хромогена), где
коэффициент 2/3 использован для преобразования ошибки отобранного пипеткой объема в
ошибку, соответствующую количествухромогенного продукта, появляющегося наповерхнос
ти ячейки в микропланшете (0.6 %);
Оу, — стандартное отклонение результатов измерений поглощательной способности среди ячеек
микропланшета и является постоянной в пределахпланшета (0,002 поглощательной способ
ности).
Таким образом, функция прецизионности Рх(Х) может быть вычислена по уравнению (11) в соот
ветствии со схемой, представленной на рисунке 2.
Функция прецизионностирх(Х) для данного примера приведена на рисунке 5. Коэффициент вари
ации рх(Х) вычислен по уравнению (11) с фактическими параметрами, описанными выше, и выражен в
процентах. В случае 5.3 минимальное обнаруживаемое значение xdможет быть определено на графи
ке функции прецизионности (см. рисунок 5, стрелка xd). Значение 30 %-ного коэффициента вариации
описано в 5.4, примечание 1.
Функции прецизионности в нормальном и полулогарифмическом масштабе дают одно и то же
минимальное обнаруживаемое значение. На рисунке 5Ь) не показана точка для X = 0 и соответствую-
Рисунок 5 — Коэффициентвариации приведенной переменной состояния рх(Х) (функция прецизионности} и мини
мальное обнаруживаемое значение ха в нормальном и полулогарифмическом масштабе для конкурентного имму-
ноферментного анализа ELISA
7