ГОСТ Р ИСО 11843-5—2012
6.2 Закон распространения неопределенности
Конкурентный иммуноферментный анализ ELISA для 17-гидроксипрогестерона использован в
качество примера. Экспериментальная процедура ELISA представлена на рисунке 4. Анализ выполнен
на микропланшете с 96-ю ячейками. Линия калибровки построена для микропланшета, а фактический
анализ образцов выполнен на других ячейках того же самого микропланшета. Здесь проверяется
неопределенность в пределах планшета.
Рисунок 4 — Экспериментальная процедура ELISA
Неопределенность конкурентного иммуноферментного анализа ELISA получена на основе конку
рентной реакции между веществом проб и меченым антигеном. Отклик У (здесь результатом измере
ний является поглощательная способность) пропорционален концентрации меченого антигена и
антител (антисыворотка) на поверхности ячейки в микропланшете (см. (1)).
У х -
X
i
-
i —
G
В.
где X — объем пробы (приведенная переменная состояния);
G — количество меченого антигена;
В — количество антител.
На основе применения закона распространения неопределенности (см.[3]) к процедуре анализа
может быть получен квадрат коэффициента вариации ру(Х)2 отклика У (см. [1]).
у
TJ
Р ОО2=
(X + G f
+’l) +rl +Г1 +
o»V
(
11
)
где X — объем пробы (приведенная переменная состояния);
У— результат измерений поглощательной способности (отклик), который может быть заменен
соответствующим значением функции калибровки,
G — количество меченого антигена (0.1 мкг/л);
гх — коэффициент вариации отобранного пипеткой объема пробы (0,9 %);
6