Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 12298-2012; Страница 9

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации (Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса) ГОСТ 5686-2012 Грунты. Методы полевых испытаний сваями (Настоящий стандарт распространяется на методы полевых испытаний грунтов сваями (натурными, эталонными, сваями-зондами), проводимых при инженерных изысканиях для строительства, а также на контрольные испытания свай при строительстве. Настоящий стандарт не распространяется на набухающие и засоленные грунты при необходимости их исследования с замачиванием, и на грунты, содержащие крупнообломочные включения более 40 % по массе при испытании их эталонными сваями или сваями-зондами (кроме случаев их залегания под нижними концами этих свай), а также на испытания, имитирующие сейсмические и эксплуатационные динамические воздействия) ГОСТ Р ЕН 1822-2-2012 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 2. Генерирование аэрозолей, испытательное оборудование, статистика счета частиц (Настоящий стандарт устанавливает требования к эффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ЕРА), высокоэффективным (HEPA) и сверхвысокоэффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ULPA), применяемым в системах вентиляции и кондиционирования воздуха и в технологических системах, например в чистых помещениях или фармацевтической промышленности. Настоящий стандарт содержит методику определения эффективности фильтров на основе метода счета частиц с использованием контрольного аэрозоля с жидкими частицами (или аэрозоля с твердыми частицами) и счетчика частиц и устанавливает классификацию фильтров по показателям эффективности (локальной и интегральной). Настоящий стандарт устанавливает требования к приборам контроля и генераторам аэрозолей, используемым для этих целей. Он содержит методику статистической оценки счета частиц при малом числе событий (частиц) для использования при работе со счетчиком частиц)
Страница 9
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РЕН 12298-2012
жениям быстроты, отсутствия контаминации, экономии и возможности проводить
более длительные испытания
П р и м е ч а н и я
3 Данные, полученные косвенными методами, должны быть подвергнуты корреляции с
данными по утечке микроорганизмов В настоящее время методы корреляции отсутствуют. До
тех пор пока они отсутствуют, результаты, полученные косвенными методами, используют в
соответствии с общепринятой практикой
4 Необходимые условия для испытания компонентов оборудования представлены в со
ответствующих стандартах
5 Дополнительная информация о методах испьпаний на утечку может бьпь получена из
приложения С ([12], [13], [14] и [15]).
3.2 Методология
Для определения герметичности установки или оборудования следует вы
брать и описать соответствующий метод испытаний или комбинацию методов ис
пытаний (см приложения А и В):
a) определить соответствующий индикатор, подходящий для предполагае
мого использования оборудования,
b
) выбрать аналитический метод для определения количества индикатора,
находящегося в оборудовании или установке,
c) составить протокол опрессовки, включая время и давление.
5