Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 12298-2012; Страница 32

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации (Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса) ГОСТ 5686-2012 Грунты. Методы полевых испытаний сваями (Настоящий стандарт распространяется на методы полевых испытаний грунтов сваями (натурными, эталонными, сваями-зондами), проводимых при инженерных изысканиях для строительства, а также на контрольные испытания свай при строительстве. Настоящий стандарт не распространяется на набухающие и засоленные грунты при необходимости их исследования с замачиванием, и на грунты, содержащие крупнообломочные включения более 40 % по массе при испытании их эталонными сваями или сваями-зондами (кроме случаев их залегания под нижними концами этих свай), а также на испытания, имитирующие сейсмические и эксплуатационные динамические воздействия) ГОСТ Р ЕН 1822-2-2012 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 2. Генерирование аэрозолей, испытательное оборудование, статистика счета частиц (Настоящий стандарт устанавливает требования к эффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ЕРА), высокоэффективным (HEPA) и сверхвысокоэффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ULPA), применяемым в системах вентиляции и кондиционирования воздуха и в технологических системах, например в чистых помещениях или фармацевтической промышленности. Настоящий стандарт содержит методику определения эффективности фильтров на основе метода счета частиц с использованием контрольного аэрозоля с жидкими частицами (или аэрозоля с твердыми частицами) и счетчика частиц и устанавливает классификацию фильтров по показателям эффективности (локальной и интегральной). Настоящий стандарт устанавливает требования к приборам контроля и генераторам аэрозолей, используемым для этих целей. Он содержит методику статистической оценки счета частиц при малом числе событий (частиц) для использования при работе со счетчиком частиц)
Страница 32
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РЕН 12298-2012
пыления раствора проявляющего материала. Таким образом, флуоресцирующие
индикаторы, испаряющиеся через микронеплотиости в конструкции оборудова
ния или трубопроводов, снова растворяются в проявляющем материале и стано
вятся видимыми.
В.7 Точка пузырька - только фильтры
Для определения целостности фильтрующих материалов для воздуха и
жидкости, используемых в фармацевтической промышленности, следует привле
кать опытного специалиста. Фильтр предварительно смачивают и затем посте
пенно повышают давление. Жидкость держится в фильтре за счет поверхностного
натяжения
При этом могут быть использованы два основных метода В одном давление
поддерживается на уровне ниже точки пузырька Падение давления происходит за
счет диффузии воздуха через границу раздела поры фильтра/жидкость или утечки
в системе. Максимально допустимое падение давления за счет диффузии обычно
указывает производитель фильтров. Более высокая скорость падения давления
связана с утечками. Второй метод состоит в определении точки пузырька, которая
показывает максимальную величину пор в фильтре.
В.8 Формирование пузырька
Обнаружение утечек по образующимся пузырькам - наиболее широко при
меняемый неразрушающий метод испытаний, поскольку он дешевый и простой.
28