Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 22.12.2025 по 28.12.2025
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ Р ЕН 12298-2012; Страница 37

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ Р ЕН 12297-2012 Биотехнология. Оборудование. Методы контроля приспособленности к стерилизации (Настоящий стандарт представляет собой руководство, предусматривающее общие процедуры для оценки приспособленности к стерилизации оборудования (отдельных компонентов и агрегатов оборудования), используемого в биотехнологических процессах. Настоящий стандарт содержит руководство по оценке приспособленности к стерилизации биотехнологического оборудования с учетом возможного выделения в процессе работы микроорганизмов, способных представлять угрозу безопасности работающему персоналу (нарушить правила гигиены труда) и/или окружающей среде. Настоящий стандарт применим к установкам или их компонентам, таким, как клапаны и запорная арматура, емкости, насосы, сепарирующие и наполнительные устройства, а также измерительная аппаратура, находящаяся в контакте с рабочими жидкостями. Настоящий стандарт применим также и в том случае, если оборудование содержит опасные или потенциально опасные микроорганизмы. Настоящий стандарт не применим для оценки стерильности питательной среды и оборудования перед проведением процесса) ГОСТ 5686-2012 Грунты. Методы полевых испытаний сваями (Настоящий стандарт распространяется на методы полевых испытаний грунтов сваями (натурными, эталонными, сваями-зондами), проводимых при инженерных изысканиях для строительства, а также на контрольные испытания свай при строительстве. Настоящий стандарт не распространяется на набухающие и засоленные грунты при необходимости их исследования с замачиванием, и на грунты, содержащие крупнообломочные включения более 40 % по массе при испытании их эталонными сваями или сваями-зондами (кроме случаев их залегания под нижними концами этих свай), а также на испытания, имитирующие сейсмические и эксплуатационные динамические воздействия) ГОСТ Р ЕН 1822-2-2012 Высокоэффективные фильтры очистки воздуха ЕРА, HEPA и ULPA. Часть 2. Генерирование аэрозолей, испытательное оборудование, статистика счета частиц (Настоящий стандарт устанавливает требования к эффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ЕРА), высокоэффективным (HEPA) и сверхвысокоэффективным фильтрам очистки воздуха по частицам (ULPA), применяемым в системах вентиляции и кондиционирования воздуха и в технологических системах, например в чистых помещениях или фармацевтической промышленности. Настоящий стандарт содержит методику определения эффективности фильтров на основе метода счета частиц с использованием контрольного аэрозоля с жидкими частицами (или аэрозоля с твердыми частицами) и счетчика частиц и устанавливает классификацию фильтров по показателям эффективности (локальной и интегральной). Настоящий стандарт устанавливает требования к приборам контроля и генераторам аэрозолей, используемым для этих целей. Он содержит методику статистической оценки счета частиц при малом числе событий (частиц) для использования при работе со счетчиком частиц)
Страница 37
Страница 1 Untitled document
ГОСТ РЕН 12298-2012
Приложение С
(справочное)
Библиогр
[1]Helium Leak Detection in Bioprocessing Applications. A.L.
Stоcldi, Balzers Limited, Balzers, Liechtenstein
[2]Non-Destructive Testing Handbook, Volume, One, Leak Testing
McMaster, R C. (Ed), ASNT/AMS, 1932, ISBN 0 87 170 125 1
[3]Behizad, M., Cunning, RH., Rowell, F.J., Salusbury, T.T. and
Stewart, I.W. Safety in Biotechnology: The Use of Biosensors for
the Detection of Hazardous Biochemicals in Air: Process Bio
chemistry
[4]Griffiths, W.D. and DeCosemo, G.A.L. Problems associated with
the assessment of airborne microorganisms. FAC 1992. J. Aero
sol ScL.Vcl 13, (SI), S655-S658, 1992
[5]BS 3606:1963 Methods for proving the gastightness of vacuum or pressurized
(1985)plant
[6]Stewart, I.W. and Deans, J.S. Containment Testing of Cell Dis-
ruptors. WSL P^eport LB 767 (ВТ), AEA Technology Publica
tions, Culham, Oxfordshire, UK
[7]EN 626-1Safety of machinery -Reduction of risks to health from hazardous
substances emitted by machinery - Parti: Principles and specifi
cations for machinery manufacturers
33