ГОСТ РЕН 12298-2012
2.7 микроорганизм (micro-organism): Любая микробиологическая сущ
ность, клеточная или бесклеточная, способная к размножению или передаче гене
тического материала [EN 1619].
П р и м е ч а н и е - В настоящем стандарте термин «микроорганизм» подразумевает
биологический агент в соответствии с Директивой 90/б79/ЕЕС: микроорганизмы, включая ген
но-модифицированные, клеточные культуры и человеческие эндопаразиты, способные вызы
вать инфекцию, аллергию и обладающие токсическими свойствами
2.8 техно логический микроорганизм (process microorganism): Микроорга
низм, используемый в производственных целях в биотехнологических процессах
или составляющий сам продукт (или часть продукта).
2.9 целевой микроорганизм (target microorganism): Технологический мик
роорганизм и/ипи иные микроорганизмы, относящиеся к специфической техноло
гии
2.10 комплект оборудования (unit of equipment): Комплекс компонентов,
используемый для выполнения одной или более единичных операций.
3 Испытания
3.1 Общие положения
Выбор метода испытаний зависит от множества факторов, включая размеры
оборудования, способности выдерживать давление и ограничения в выборе инди-
3