7
c) потребности для установления процессов, воздействующих на надежность, вызванные технологическими ограничениями и ограничениями применения продукции;
d) методы верификации и валидации, критерии отказов и предельного состояния продукции, методы оценки и контроля надежности, правила приемки продукции;
e) потребность в документации, в том числе в отчетах о надежности.
7.2 Процессы, связанные с заказчиком
Организация должна определить:
a) требования и цели в сфере надежности, отражающие рыночную стратегию и стратегию бизнеса заказчика;
b) законодательные и регулирующие требования, регламентирующие использование и применение продукции;
c) условия предполагаемого конечного использования и условия окружающей среды, воздействующие на надежность продукции.
Организация должна гарантировать, что ее цели в сфере надежности определены и определена способность организации в достижении этих целей. На определенных стадиях жизненного цикла продукции для того, чтобы облегчить оценку и принятие продукции, следует проводить анализ надежности.
Отчеты о надежности следует поддерживать в рабочем состоянии для Валидации и приемки продукции. Информация, связанная с надежностью продукции, должна быть своевременно сообщена заказчику. Данные обратной связи с заказчиком по проблемам надежности следует анализировать для целей непрерывного совершенствования. Заказчики должны быть информированы о любом запланированном прекращении производства продукции.
7.3 Проектирование и разработка
Организация должна планировать действия по проектированию и разработке, влияющие на надежность продукции, и управлять этими действиями. Входные и выходные данные проекта следует анализировать и оценивать, а отчеты поддерживать в рабочем состоянии. Изменения или модификации проекта должны быть управляемыми. Проблемы надежности, влияющие на продукцию, сервисные операции, средства технического обслуживания и утилизации или возможное повторное использование продукции, должны быть определены и документированы предпочтительно на ранних стадиях разработки проекта. В необходимых случаях при проектировании следует проводить оценку риска и анализ стоимости жизненного цикла продукции.
7.4 Покупатель и субподрядчик
Организация должна гарантировать, что закупленная продукция и продукция субподрядчика соответствуют критериям надежности. Для этого должен быть проведен выбор поставщиков. Квалификация поставщика должна быть частью процесса заключения контракта с субподрядчиком и процесса закупки. При необходимости для подтверждения того, что надежность продукции соответствует условиям окружающей среды, предусмотренным для ее использования, должны быть получены данные о надежности продукции и хронологии ее изменения. Для обеспечения эффективности совместных действий в сфере надежности организация должна установить связь с поставщиком и субподрядчиком.
7.5 Обеспечение производства и сервисного обслуживания
Для менеджмента надежности организация должна планировать процессы обеспечения производства и обслуживания. Испытания на надежность и Валидация продукции, предусмотренные на стадиях сборки и комплектации для обеспечения соответствия продукции установленным требованиям, следует проводить до выпуска или поставки продукции. Для управления версиями и обеспечения прослеживаемости продукции в