ГОСТ ISO/IEC 17040—2012
a) анализ документации;
b
) оценку записей;
c) собеседование с персоналом, включая высшее руководство;
d) оценку выполнения органом своей внутреннейдеятельности;
e) свидетельства выполнения органом своей деятельности;
f) свидетельства выполненияорганом своихсобственныхсвидетельствдеятельности потребите
ля;
д) анализ имеющихся у органа средств, требуемых согласно используемым нормативным доку
ментам;
h) техническую оценкудеятельности по оценкесоответствия, а также
i) анализ результатов сравнения или программ проверки компетентности лабораторий, если они
целесообразны для валидациидеятельности.
В целях настоящего стандарта требования, указанные в 7.2—7.12. считаются минимальными тре
бованиями к процессу паритетной оценки. Группы соглашения вправе добавить к ним другие требова
ния, соответствующие своим специфическим условиям.
7.2 Заявка (заявление) на проведение паритетной оценки или расширение области
применения
7.2.1 Надлежащим образом уполномоченный представитель заявителя должен подписать бланк
заявки (заявления), в которой заявитель;
a) определяет областьсвоейдеятельности, которая подлежит процессу паритетной оценки;
b
) представляет краткое описание своей текущей и предыдущей деятельности, а также деятель
ности любыхсвязанных с ним органов;
c) заявляето своей осведомленности о порядке проведения процесса паритетной оценки;
d) выражает согласие с процессом паритетной оценки, в частности дает согласие на его посеще
ние группой по оценке;
е) выражаетсогласиеоплатить причитающиеся расходы, начисляемые назаявителя независимо
от полученных результатов оценки, идает согласив на оплату расходов, обусловленных проведением
последующего мониторинга при необходимости.
7.2.2 До проведения оценки на месте заявительвсоответствиистребованиямидолжен предоста
вить. по меньшей мере, следующую информацию, касающуюся желаемой области применения процес
са паритетной оценки;
a) правила, определяющие деятельность заявителя в отношении таких вопросов, как конфиден
циальность. объективность, беспристрастность, независимость, неподкупность июридический статус;
b
) требуемое группой соглашения описание деятельности по оценке соответствия, которую осу
ществляетзаявитель, атакже стандартов, методов или процедур, которые использует заявитель в сво
ей работе, включая описание пределов возможностей;
c) копию руководства по качеству, перечни процедур и рабочих инструкций и связанную с этим
документацию;
d) требуемую группой соглашения информацию о любой другой независимой оценке органа на
соответствие надлежащим требованиям, например, в процессе аккредитации или в процессе другой
паритетной оценки.
Если документы заявителя носят конфиденциальный характер, тоонобязан предоставить выдер
жки из данныхдокументов, включающие необходимую информацию.
7.2.3 Руководящий комитет или лицодолжны вестизаписи о подаче заявок (заявлений) на прове
дение паритетной оценки.
7.3 Анализ и принятие заявки (заявления)
7.3.1 Прежде, чем руководящий комитет или лицо приступят к подготовке процесса паритетной
оценки, онидолжны проанализироватьзаявку, представленную заявителем, чтобы убедитьсяв том. что
заявительудовлетворяетосновным условиям проведения процесса паритетной оценки.
7.3.2 Руководящий комитет или лицо должны проинформировать заявителя о результате прове
денного анализа заявки (заявления).
7.3.3 Руководящий комитет или лицодолжны вести записи по результатам анализа заявок (заяв
лений) на проведение паритетной оценки.
7.4Подготовка к проведению процесса паритетной оценки
7.4.1Подготовительные работы, требуемые для проведения процесса паритетной оценки, долж
ны быть определены в документе, являющемся составной частью внутренней документации группы
4