ГОСТ РИСО 15621—2012
На выбор продукции можетповлиятьиежедневнаядеятельность, при этом применениеразличных
изделий будет являтьсяоптимальным. Различные изделия могут наилучшим образом отвечать потреб
ностям пациентоввдневное времяили напрогулке (когданаибольшую важностьимеетнезаметность), в
ночное время или при пребываниидома (когда на первое место выходит комфорт) или в течение выход
ных и нерабочих дней (когда поиск большого числа изделий одноразового использования может стать
проблематичным).
В целом люди, способные самостоятельно осуществлять процедуру смены абсорбирующих
средствв любой момент времени, могутсправляться сболеепростыми впитывающими изделиями, чем
те лица, которые зависят от посторонней помощи. Кроме того, людям, чей образ жизни предполагает
частые разъезды, например командировки или общественную деятельность, необходимо тщательно
продумать, наскольколегкоимбудетиметьлри себезапасабсорбирующихсредств, а такжерешить воп
росы касательно утилизации таких средств и стирки белья. Данные факторы также оказывают влияние
на выбор продукции.
4.7 Индивидуальные потребности
Для различных людей наилучшим образом подходят различные средства. Следовательно, необ
ходимо предоставить конечному пользователю возможность выбора изделий, среди которых он путем
проб сможет подобратьсебе средство, наилучшем образом удовлетворяющее его потребности.
4.8 Обращение с изделием
Важным для конечных пользователей моментом является легкость, с которой пациенты могут
надеть и снять абсорбирующие средства, причем данный фактор особенно важен для лиц с ограничен
ными возможностями передвижения и нарушением моторики рук. Некоторые изделия трудно снять, не
соприкасаясь с абсорбирующим материалом, пропитанным мочой или фекалиями, при этом неприят
ные ощущения могут статьещеболее неприятными, если изделие не герметично.
Другие важные аспекты обращения с продукцией — это способность конечного пользователя
открыть упаковку, утилизировать изделие после использования, а также способность открыть большие
картонные коробки, в которые можетбытьупакована продукция.
5 Факторы, относящиеся к продукции
5.1 Общие положения
В ходе проведения клинических испытаний пользователей попросили определить и расположить
изделия в соответствии с приоритетом. Факторы, описание которых приведено вданном разделе, явля
ютсятеми пятью факторами, имеющими наивысший приоритетдля конечных пользователей [9].
5.2 Отсутствие протекания
Отсутствие протекания — это наиболее важный фактор. Необходимо отметитьследующее:
- случаи недержания (вытекание мочи из мочеиспускательного канала) у разных людей различа
ются с точки зрения таких параметров, как объем, частота искорость мочеиспускания;
- у одного и того же человека эти же параметры могут варьироваться с течением времени или.
например, в зависимости от времени сутокилиобстоятельств.
Известные свойства и характеристики, оказывающие влияние на отсутствие протекания, включа
ют. например, абсорбционную способность, скорость поглощения, влагоудерживающую способность и
повторное увлажнение, пригодность, эластичность и наличие манжет отпротекания.
Правильная фиксация иприлегание изделия ктелу имеют важное значение и влияютнастойкость
изделия к протеканию.
ИСО 11948-1 (метод Ротвелла) является единственным международно признанным методом
испытания, действующим в настоящее время, для оценки средств, впитывающих мочу. Данный метод
определяеттолькообщуюабсорбционную способность идемонстрируетсоотношениесэксплуатацион
ными характеристиками изделий, применяемых при тяжелыхформах недержания. Взаимосвязьданно
го метода с изделиями, применяемыми при легкой степени недержания, наматрасниками или
текстильными изделиями, не была установлена. Данный метод не упитываетдругие факторы, которые
являются важными для пользователей, например, удержание запаха, фиксацию, незаметность,
комфорт исухость кожи.
5.3 Отсутствие запаха
Помимоотсутствияпротекания, ещеоднимнаиболееважнымфактором является залах. Опасение
возникновения запаха зачастую намного выше фактического риска. В большинстве случаев запахисхо-
4