ГОСТ ISO 6710—2011
П р и м е ч а н и е — Этот подраздел устанавливает требования к изделию в нормальных условиях. Однако,
когда изделие хранят или используют в чрезвычайных условиях (крайние температура или влажность, или ненор
мальная транспортировка или длительное хранение), требования могут оказаться неадекватными. Изготовитель
отвечает за гарантию пригодности изделия для хранения или использования в чрезвычайных или отличающихся
от нормальных условиях.
10.3 Маркировка на внешней стороне каждой первичной упаковкидолжна содержатьследующую
информацию:
a) наименование и адрес изготовителя и поставщика;
b
) номер партии;
c) срок годности;
d) описание содержимого, которое должно включать в себя:
- номинальную вместимость;
- покрытие (например, неконтактная активация) или добавки во всех пробирках;
- наименования добавок или их формулы и/или буквенный код, приведенный в таблице 2,
- надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность неоткрывавшегося кон
тейнера и его содержимое стерильны;
- надпись «одноразовый» или графический символ в соответствии с ISO 7000;
- требования к хранению.
10.4 Если контейнер предназначенспециальнодля исследования определенного вещества, мак
симальный уровеньзагрязненияэтим веществомдолжен бытьуказан на этикетке илина первичной упа
ковке.
10.5 Контейнеры должны быть снабжены следующей информацией, нанесенной прямо на про
бирку или на этикетку:
a) наименование или торговая марка изготовителя или поставщика;
b
) номер партии;
c) буквенный код (см. таблицу 2) и/или описание содержимого;
d) срок годности;
e) номинальная вместимость;
f) линия наполнения, при необходимости, например, для невакуумных контейнеров;
д) надпись «стерильно», если изготовитель гарантирует, что внутренность неоткрывавшегося и
неиспользовавшегося контейнера и его содержимое стерильны.
Если при производстве контейнера использовался глицерин, этодолжно бытьуказано наэтикетке
или на упаковке.
11 Идентификация контейнера
Контейнеры должны быть идентифицированы с помощью буквенного кода и/или описания доба
вок, приведенныхвтаблице2. При использованиииныхдобавок, чемуказанные втаблице2. контейнеры
должны быть идентифицированы путем описания добавки.
1— В настоящее время международное соглашение относительно цветной кодировки от
П р и м е ч а н и е
сутствует.
П р и м е ч а н и е
2 — При использовании цветной кодировки рекомендуются коды, указанные в таблице 2.
П р и м е ч а н и е 3 — При использовании цветной кодировки рекомендуется, чтобы цвет пробки соответ
ствовал цвету пробирки или этикетки.
Т а б л и ц а 2 — Буквенные коды и рекомендуемые цветовые коды для идентификации добавок
Добавки
Буквенные колы
Рекомендуемые цветовые коды
ЭДТАа| двукалиевая соль
трикалиевая соль
двунатриевая соль
К2Е
КЗЕ
N2E
Бледно-лиловый цвет
Бледно-лиловый цвет
Бледно-лиловый цвет
Тринатрий цитрат 9:1Ь)
9NC
Бледно-голубой цвет
Тринатрий цитрат 4:1Ь|
4NC
Черный цвет
4