ГОСТ ISO 6710—2011
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
КОНТЕЙНЕРЫ ДЛЯ СБОРА ОБРАЗЦОВ ВЕНОЗНОЙ КРОВИ ОДНОРАЗОВЫЕ
Технические требования и методы испытаний
Single-use containers for venous blood specimen collection. Technical requirements and test methods
Дата введения — 2013—01—01
1 Область применения
Настоящий стандарт устанавливает требования и методы испытаний вакуумных и невакуумных
одноразовых контейнеров для сбора образцов венозной крови. Он не устанавливает требований к
иглам для взятия крови и к держателям игл.
П р и м е ч а н и е — Настоящий стандарт заменяет требования к невакуумным контейнерам, ранее установ
ленные ISO 4822 «Одноразовые контейнеры для сбора образцов крови емкостью до 25 мл», который отменен.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использованы ссылки на следующие международные стандарты:
ISO 594-1:1986 Conical fittings with a 6 % (Luer) taper for syringes, needles and certain other medical
equipment — Part 1: General requirements (Конические приспособления с 6 % (Luer) сужением для шпри
цев. игл и некоторого другого оборудования. Часть 1. Общие требования)
ISO 3696:1987Waterforanalyticallaboratoryuse — Specificationandtestmethods(BoAaflnflna6opa-
торного анализа. Технические требования и методы испытаний)
ISO 7000:1989* Graphical symbols for useon equipment — Index and synopsis (Графические симво
лы для нанесения на оборудование. Указатель и краткое изложение)
3 Термины и определения
В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
3.1 контейнер (container): Сосуд для образца крови, закупоренный пробкой.
3.2 вакуумный контейнер (evacuated container): Контейнер, предназначенный для взятия крови
с помощью вакуума, созданного изготовителем (то есть превакуумный контейнер) или пользователем
перед взятием крови.
3.3 пробирка (tube): Часть контейнера без пробки, которая содержит образец.
3.4 пробка (closure): Часть, с помощью которой закупоривается контейнер.
3.5 первичная упаковка (primary pack): Непосредственная упаковка контейнеров.
3.6 внутренность контейнера (container interior): Внутренняя поверхность контейнера.
3.7 добавка (additive): Любое вещество (не связанное с внутренней поверхностью контейнера),
помещенное в контейнер для обеспечения выполнения предполагаемого анализа.
3.8 номинальная вместимость (nominal capacity): Объем цельной крови, которым предполага
ется наполнить контейнер.
3.9 свободное пространство (free space): Избыточная вместимость или головное простран
ство, котороесоздаетсядляобеспеченияадекватногоперемешиваниясодержимого контейнера, какэто
определено испытаниямиминимальногосвободногопростраиства,приведенными вприложенияхА иВ.
’ С 19 февраля 2004 г. действует ISO 7000:2004.
Издание официальное
1