Приложение В
(обязательное)
ГОСТ ISO 6710—2011
Испытания втягиваемого (засасываемого) объема и минимального свободного пространства
для вакуумных контейнеров
В.1 Реагенты и оборудование
В.1.1 Вода, в соответствии с ISO 3696. температурой 20 ‘С—25 ‘С.
В.1.2 Бюретка вместимостью 50 мл. градуированная на деления по 0.1 мл (тонкость до г 0.1 мл), с наконеч
ником внизу или сбоку.
В.1.3 Чистая трубка из силиконовой резины (короткая).
В.1.4 Иглы для взятия крови а соответствии с рекомендациями изготовителя контейнера.
B.1.S Держатель в соответствии с рекомендациями изготовителя контейнера.
В.2 Испытания на втягиваемый (засасываемый) объем
В.2.1 Условия испытаний
В.2.1.1 Испытания должны проводиться при атмосферном давлении 101 кПа и температуре окружающей
среды 20 “С: при проведении испытаний в других условиях должны быть внесены поправки.
В.2.1.2 Испытаниям должны подвергаться неиспользовавшиеся контейнеры.
В.2.2 Процедура испытания
В.2.2.1 Собрать изделие, если оно поставляется в несобранном виде, вставить иглу в держатель в соотве
тствии с инструкциями изготовителя контейнера.
В.2.2.2 Наполнить бюретку водой, открыть кран бюретки и пустить воду через зажим для наполнения силико
новой резиновой трубки; бюретку оставить пустой.
В.2.2.3 Ввести внешнюю иглу комплекса «игла для взятия крови/держатель иглы» через стенкусиликоновой
трубки до тех пор. пока игла войдет в просвет трубки.
В.2.2.4 Соединить контейнер с комплексом «игла|’держатель» в соответствии с инструкциями изготовителя
контейнера.
В.2.2.5 Наполнять контейнер втечение. покрайней мере, одной минуты или так. какуказаноизготовителем.
В.2.2.6 Выровнять мениск и отсчитать втянутый объем жидкости сточностью до ± 0.1 мл по высоте мениска в
бюретке.
В.2.3 Критерии испытания
Контейнер может пройти испытания, еслиобъем втянутойводы составит номинальную вместимость* 10%.
В.З Испытания на минимальное свободное пространство
В.3.1 Условия испытания
В.З.1.1 Испытания должны проводиться при атмосферном давлении 101 кПа и температуре окружающей
среды 20 ‘С. при проведении испытаний в других условиях должны быть внесены поправки.
В.З.1.2 Испытаниям должны подвергаться неиспользовавшиеся контейнеры.
В.3.2 Процедура испытания
В.3.2.1 Отделить силиконовую трубкуот выпускного крана бюретки при закрытом кране и наполнить бюретку
водой, если необходимо.
В.3.2.2 Поместить открытую пробирку под выпускной кран бюретки.
В.3.2.3 Наливать воду до тех пор. пока уровень воды достигнет горлышка пробирки.
В.3.2.4 Отметить объем выпущенной воды с точностью до ± 0.1 мл.
Определить минимальное свободное пространство путем вычитания объема втянутой воды при испытании
на втянутый объем (см. В.2) из общего объема воды, выпущенной из бюретки.
В.3.3 Критерии испытаний
Контейнер считают выдержавшим испытания, если, придопущении, чтосвободное пространство, доступное
для смешивания содержимого контейнера, ограничено нижней поверхностью пробки и мениском жидкости, такое
пространство окажется не меньше, чем обозначено в таблице 1 для контейнеров испытуемого типа.
П р и м е ч а н и е — Пробки различаются по форме и, в особенности, их сторона, которая соприкасается с
кровью, может выступать из горлышка пробирки, разделяться или иметь выраженный вогнутый или выпуклый про
филь. Эти особенности формы могут сказыватьсяна доступном свободном пространстве, что должно учитываться
при интерпретации результатов испытания. При необходимости, влияние геометрии пробки можетбыть определе но
измерением, например, длины закупоривающей части пробки или избыточного объема из-за вогнутой формы
пробки.
7