ГОСТ ISO 6710—2011
Приложение С
(обязательное)
Испытания контейнера на протекание
С.1 Реагенты
С.1.1 Раствор, приготовленный путем растворения 2.5 г флюоресцеина натрия (уранин. номер по
CAS 518-47-8)°’ в 100мл раствора хлористого натрия 0.15 моль/л (NaCI; номер CAS 7647-14-5). содержащего 60 г/л
декстрана 70 (номер CAS 9004-54-0), или эквивалентный.
С.1.2 Деионизированная вода,не обладающая флюоресценцией при наблюдении в ультрафиолетовом све
те (С.2.2) в затемненной комнате наблюдателем, обладающим нормальным или скорректированным до нормаль
ного зрением без специальных приборов.
С.2 Оборудование
С.2.1 Резервуар(для реагента флюоресцеин натрия), соединенный с пластиковойтрубкойдостаточной дли
ны (1 м). При испытании вакуумного контейнера трубка должна быть соединена с иглой для взятия крови, как реко
мендовано изготовителем. При испытании других контейнеров трубка должна быть соединена с полым
наконечником из жесткого материала, который заканчивается коническим сужением, скрепленным с 6 % люеров-
ским наконечником, соответствующим ISO 594-1.
С.2.2 Источник длинноволнового ультрафиолетового света.
С.2.3 Смеситель роллерного типа или другой смеситель, рекомендованный изготовителем контейнера.
С.2.4 Гаечный ключ (при необходимости).
С.З Процедуры испытаний для невакуумных контейнеров
С.3.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.3.2 Вынуть пробку из пробирки и наполнить ее до номинальной вместимости из резервуара, не допуская
загрязнения наружной поверхности и края пробирки реагентом. Вставить пробку, как указано изготовителем. Затя
нуть закручивающуюсякрышкус усилием,указанным изготовителем. Вставляемую крышкуплотно вставить на мес то
в горлышко пробирки. Накрывающую крышку вставить на место поверх краев пробирки.
С.3.3 С нормальным или скорректированным до нормального зрением без увеличительныхприборов иссле
довать контейнер в затемненной комнате, чтобы убедиться, что его поверхность не загрязнена реагентом. При
необходимости смыть загрязнения водой и исследовать в ультрафиолетовом свете, как указано выше.
С.3.4 Прокрутитьконтейнер на смесителе роллерноготипа в течение2мин или смешать его содержимое, как
указано изготовителем контейнера. Полностью погрузить контейнер в сосуд, содержащий не более чем 100 мл
воды, чтобы вода полностью покрыла пробку. Оставить контейнер в воде при температуре от 15 X до 20 X в тече
ние 60 мин. Вынуть контейнер из воды и исследовать воду под ультрафиолетовым светом, как описано в С.3.3.
С.4 Процедура испытания для вакуумных контейнеров
С.4.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.4.2 Наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, соединенного с иглой для взя
тия крови, избегая загрязнения наружной поверхности контейнера реагентом. После наполнения контейнера отде
лить его от иглы и. отмыв наружную часть пробирки и пробки от возможного загрязнения реагентом, исследовать в
ультрафиолетовом свете, как описано в С.3.3.
С.4.3 Выполнить процедуры, описанные в С.3.4.
С.5 Процедура для контейнеров, предназначенных для заполнения или путем перфорации пробки
или после удаления пробки
С.5.1 Наполнить резервуар реагентом (С.1.1).
С.5.2 Наполнить, как указано ниже.
a) Наполнение путем перфорации пробки
Осторожно вставить ригидный наконечниктрубки через ту часть пробки, которая предназначена для перфо
рации и наполнить контейнер до его номинальной вместимости из резервуара, избегая загрязнения реагентом
наружной части контейнера. После наполнения контейнера отсоединить его от жесткогонаконечника и.отмыв про
бирку и пробкуот возможного загрязнения реагентом,исследовать контейнер в ультрафиолетовом свете, как указа
но в С.3.3.
b
) Наполнение после удаления пробки.
Использовать метод, описанный в С.3.2 и С.3.3.
С.5.3 Следовать процедурам, описанным в С.3.4.
С.6 Критерии испытания
Контейнер считают выдержавшим испытание, если не будет обнаружено флюоресценции в воде.
а| Номер no CAS означает номер по Chemical Abstracts Service Registry.
8