ГОСТ 30324.2.49-2012
СИГНАЛЫТЕХНИЧЕСКОЙТРЕВОГИтакжеуказываютна
преднамеренноеилинепреднамеренноеотсоединениеОПЕРАТОРОМ
датчиков, зондов или модулей. В случаях, когда датчик, зонд или модуль
преднамеренно отсоединены ОПЕРАТОРОМ, необходимо заблокировать
визуальное проявление СИГНАЛОВ ТЕХНИЧЕСКОЙ ТРЕВОГИ. Например,
преднамеренно прекратить измерение инвазивного давления крови в случаях,
когда неинвазивное измерение давления адекватно и связано с более низким
риском для ПАЦИЕНТА.
56.3
Необходимо учитывать два дополнительных требования:
Во-первых, для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПОВ BF и ТИПА CF не
должно быть возможностислучайногоподсоединенияПАЦИЕНТАк
«земле» через ОТВЕДЕНИЕ, которое может быть отделено от ИЗДЕЛИЯ или
ПАЦИЕНТА.
Настоящийстандартнеустанавливаеттребованийзащиты
ПАЦИЕНТА в пределах этой функции. Требования для каждой функции
должны быть установлены в частных стандартах.
Во-вторых, для всех типов РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ не должно быть
возможности случайного подсоединения ПАЦИЕНТА к НАХОДЯЩИМСЯ
ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ частям или опасным напряжениям через любое
ОТВЕДЕНИЕ, которое может быть отделено от ПАЦИЕНТА или ИЗДЕЛИЯ.
Выполнение этих требований не допускает использования оголенных
металлических соединительных элементов, таких как разъемы типа банан,
зажимы и т. д., на проводах ЭКГ-отведений.
СогласноприложениюАобщегостандартатакоетребование
обеспечивает безопасность ПАЦИЕНТА в соответствии с требованием для
соединителя(всеустройства,обеспечивающиесоединениеС
ПАЦИЕНТОМ), защищенного с помощью изоляции, имеющейПУТЬ
УТЕЧКИ не менее 1,0 мм и электрическую прочность изоляции не менее
1500 В.
42