ГОСТ 30324.2.49-2012
aa) При наличии съемной конструкции каждый ФИЗИОЛОГИЧЕСКИЙ
МОНИТОРНЫЙБЛОКдолженбытьидентифицированспомощью
следующей маркировки и информации:
l) наименования изготовителя или марки;
2) обозначения модели или с помощью специального наименования
модели или ссылочного номера или ссылочных символов;
3) СЕРИЙНОГО НОМЕРА.
bb) На каждомвходном устройстве прибора, подключаемого к
пациенту, на РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, должна быть маркировка, обозначающая
его функции.
сс) На частях ИЗДЕЛИЯ (например на КАБЕЛЕ ПАЦИЕНТА или
датчиках), не защищенных от влияния дефибрилляции, должна быть
маркировка символа 14, указанного на таблице D1 Приложения D общего
стандарта.
6.8 ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ
6.8.2 Инструкция по эксплуатации
Дополнение
aa) Инструкция по эксплуатации должна также включать;
l) назначение ИЗДЕЛИЯ;
2) временные ограничения использования ИЗДЕЛИЯ для одного
ПАЦИЕНТА;
3) инструкцию по подключению ПРОВОДА, предназначенного для
ВЫРАВНИВАНИЯ ПОТЕНЦИАЛОВ;
4) адекватную информацию и номер типа (при его наличии) КАБЕЛЯ
ПАЦИЕНТА, предназначенного для обеспечения защиты от влияния разряда
дефибриллятора и от ожогов, для его идентификации;
5) специальные предостережения для ИЗДЕЛИЯ, используемого на
ПАЦИЕНТЕ совместно с дефибриллятором, а также указания о возможных
последствиях влияния на ИЗДЕЛИЕ разряда дефибриллятора;
6