ГОСТ 30324.2.49-2012
вероятности0,002,котораяпринятадляоднойРАБОЧЕЙЧАСТИ,
подсоединенной непосредственно к сердцу.
с)ТОК УТЕЧКИ от РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ на поверхности тела
распределяетсяпотелу.Согласнообщемустандартуток5мА,
распределенный на грудной клетке, обусловливает плотность тока в сердце
0,00025 мА/мм2.
ТОК УТЕЧКИ от РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ на поверхности тела 50 мкА для
нормальныхусловийМНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХМОНИТОРОВ
ПАЦИЕНТА ТИПА CF является приемлемым.
Для УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ ТОК УТЕЧКИ ДЛЯ
ИЗДЕЛИЯ ТИПА CF определен до 0,1 мА. Рисунок АЛ общего стандарта,
дает вероятность 0,07 фибрилляции желудочков для тока, подводимого
непосредственно к сердцу. Общим стандартом вероятность ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯустановлена0,1.Врезультатеусовершенствований
конструкцииИЗДЕЛИЙ, использования болеенадежных компонентов,
лучших материалов и применения анализа риска согласно ГОСТ Р 50267.0.4,
вероятность возникновения УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ стала
0,02. Вероятность фибрилляции желудочков составляет 0,07 х 0,02 или
0,0014, что близко к вероятности, принятой для единственной РАБОЧЕЙ
ЧАСТИ ТИПА CF.
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА BF
Полный ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА увеличен до 0,5 мА для
НОРМАЛЬНЫХ УСЛОВИЙ и до 1 мА для УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО
НАРУШЕНИЯ. В перечислении с) установлено, что плотность тока в сердце
для тока 5 мА достаточно мала, что безопасно для НОРМАЛЬНОГО
СОСТОЯНИЯ или для УСЛОВИЯ ЕДИНИЧНОГО НАРУШЕНИЯ.
ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА с НАПРЯЖЕНИЕМ ПИТАНИЯ на
РАБОЧЕЙ ЧАСТИ
Для НОРМАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF
предел тока увеличен до 0,1 мА. В общем стандарте установлено, что
37