ГОСТ 30324.2.49-2012
ПАЦИЕНТУ, и при этом полный ТОК УТЕЧКИ является векторной суммой
значений отдельных ТОКОВ УТЕЧКИ. Требование безопасности ТОКА
УТЕЧКИ для МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХ МОНИТОРОВ ПАЦИЕНТА
соответствуеттребованиямбезопасностивслучаеподсоединенияк
ПАЦИЕНТУ более одной РАБОЧЕЙ ЧАСТИ. Это обоснование относится
также к требованию безопасности для ИЗДЕЛИЯ, которое имеет более одной
РАБОЧЕЙ ЧАСТИ, соединяемой с ПАЦИЕНТОМ.
Настоящий стандарт не устанавливает число РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ,
соединяемых с одним ПАЦИЕНТОМ, хотя на практике число РАБОЧИХ
ЧАСТЕЙ, соединяемых с ПАЦИЕНТОМ, находится в диапазоне от одного до
пяти.
Полный ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА
CF
Для РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ ТИПА CF ТОК УТЕЧКИ НА ПАЦИЕНТА
при НОРМАЛЬНОМ СОСТОЯНИИ составляет 0,05 мА.
В общемстандарте обоснование дляпункта19 (рисунок АЛ)
устанавливает вероятность 0,01 возникновения фибрилляции желудочков для
тока0,05мА,подводимогонепосредственноксердцу.Для
МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХ МОНИТОРОВ ПАЦИЕНТА должно быть
установлено следующее:
a) Ток, подводимый к сердцу, должен быть распределен по всем
РАБОЧИМ ЧАСТЯМ и не должен воздействовать на зоны, имеющие малую
чувствительность кардиальной ткани.
b
) Число РАБОЧИХ ЧАСТЕЙ, подсоединенных непосредственно к
кардиальной ткани, обычно не превышает трех. Соответственно, ТОК
УТЕЧКИ, подводимый к кардиальной ткани в области сердца, составит
менее 0,05 мА и находится в диапазоне от 0,015 до 0,02 мА при
алгебраическом суммировании токов. При векторном суммировании ток
будет меньше. Вероятность фибрилляции желудочков, согласно общему
стандарту, определяетсякак 0,003. Это не на много отличается от
36