ГОСТ ISO 11138-2-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Стерилизация медицинской продукции
БИОЛОГИЧЕСКИЕ ИНДИКАТОРЫ
Ч а с т ь2
Биологические индикаторы для стерилизации оксидом этилена
Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 2.
Biological indicators for ethylene oxide sterilization
Дата введения - 2015-01-01
1 Область применения
1.1Настоящий стандарт устанавливает специфические требования к
тест-микроорганизмам и биологическим индикаторам, предназначенным для
оценки процессов стерилизации чистым газом оксид этилена или в смеси с
газами-флегматизатора.ми при температурах стерилизации от 20 до 65 °С.
2 Нормативные ссылки
В настоящем стандарте использована ссылка на следующий стандарт:
ISO 11138-1:1994 Sterilization of health care products. Biological indicators.
Part1.Generalrequirements(Стерилизациямедицинскойпродукции.
Биологические индикаторы. Часть 1. Технические требования)
3 Определения
Определения - по ISO 11138-1.
4 Общие положения
Должны выполняться требования ISO 11138-1, за исключением тех
пунктов, которые претерпели изменения в настоящем стандарте.
Издание официальное
1