Хорошие продукты и сервисы
Наш Поиск (введите запрос без опечаток)
Наш Поиск по гостам (введите запрос без опечаток)
Поиск
Поиск
Бизнес гороскоп на текущую неделю c 29.12.2025 по 04.01.2026
Открыть шифр замка из трёх цифр с ограничениями

ГОСТ 27692-2012; Страница 7

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials (Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью) ГОСТ IEC 60400-2011 Патроны для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров Lampholders for tubular fluorescent lamps and starterholders (Настоящий стандарт устанавливает размеры и технические требования к патронам для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров, а также методы испытаний, которые должны использоваться для оценки безопасности применения и возможности вставления в них ламп и стартеров. Стандарт распространяется на независимые и встраиваемые патроны для трубчатых люминесцентных ламп с цоколями, указанными в приложении А, а также на независимые и встраиваемые патроны для стартеров в соответствии с IEC 60155, предназначенные для включения в сеть переменного тока с действующим значением рабочего напряжения не более 1000 В. Настоящий стандарт также распространяется на патроны для одноцокольных трубчатых люминесцентных ламп, вмонтированный в наружный корпус с донышком, снабженным резьбой, аналогичной патрона с резьбой Эдисона (например для ламп с цоколями G23 и G24). Патроны с круглой резьбой для абажурных колец должны соответствовать последнему изданию IEC 60399. Стандарт, насколько возможно, распространяется на комбинации патронов для ламп и стартеров, на патроны для ламп и указанные комбинации, которые полностью или частично выполнены заодно со светильником, а также на патроны для ламп и стартеров, отличающихся от вышеуказанных, и на ламповые соединители) ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process (Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации)
Страница 7
Страница 1 Untitled document
ГОСТ 276922012
4.7 В содержании составного ФО указывают, что соответствующий раздел выполнен в электрон
ной форме или вводят примечание, где указывают, какие разделы (подразделы) выполнены в электрон
ной форме.
Примечание — Как правило, вэлектронной форме выполняют разделы, содержащие значения основных
параметров и характеристик (свойств) изделия и сведения об эксплуатации и ремонте изделия. Разделы, в которых
подписи должны быть заверены печатями, например содержащие сведения о соответствии изделия установлен
ным требованиям, выполняют вбумажной форме.
4.8 При выполнении печатной формы ФО средствами вычислительной техники т. ч. с исполь
зованием ИС согласно 4.4) допускается актуализировать ФО необходимой периодичностью) путем
вывода на печать соответствующих разделов по формам, установленным настоящим стандартом. На
печатанные формы подписывают собственноручной подписью (при необходимости) и вшивают (вкла
дывают) в ФО.
Примечание — Допускается изменение (всоответствии с ГОСТ2.004) печатных форм ФО с учетом удоб
ства их выполнения на печатающих устройствах ЭВМ.
Для обеспечения автоматизированной обработки записей в ФО допускается в печатных формах
дублировать значения информационных полей (текст и цифры) штриховым кодом, размещаемым в ма
шиносчитываемых зонах соответствующих форм. В этом случае записи в печатной форме ФО подписи и
печати не должны закрывать машиносчитываемые зоны.
4.9 Ответственных исполнителей и способы издания формуляров по стадиям разработки уста
навливают в соответствии с требованиями ГОСТ 18675 и действующей нормативной документацией’.
4.10 Образцы формуляров, утвержденные разработчиком и согласованные с представительством
заказчика (независимой инспекцией) (при наличии), разработчик передает предприятию-изготовителю
вместе с комплектом конструкторской документации.
4.11 Изменения в формуляр, находящийся в организации-разработчике или организации-изгото
вителе. вносят в соответствии с требованиями ГОСТ 2.503.
Изменения в формуляр, находящийся в эксплуатирующих организациях и ремонтных предпри
ятиях. вносят по бюллетеням согласно ГОСТ 2.603.
5Общие требования
5.1 Требования к оформлению формуляров
5.1.1 Формуляр разрабатывают в двух исполнениях для внутренних поставок и для экспорта.
В формуляр для изделий, поставляемых на экспорт, не включают листы, содержащие сведения только
для внутренних поставок.
5.1.2 ФО может содержать разделы особых отметок, в которые помещают сведения, предназна
ченные только для внутренних поставок и оформляют в виде контрольных (отрезных) талонов.
5.1.3 Независимо от вида поставки изделия (внутренняя или экспортная) в разделы формуляра
должны быть внесены все соответствующие записи, исключая раздел «15 Ремонт» (Б.1.3, приложе ние
Б), который оформляют после ремонта изделия.
5.1.4 Формуляры с грифом ограничения распространения составляют и оформляют в соответ ствии
с действующим законодательством страны-изготовителя и требованиями настоящего стандарта. 5.1.5
В ФО заголовки раздела, размещенного на нескольких страницах, повторяют на каждой стра
нице раздела.
При наличии в разделе подразделов заголовок раздела приводят только на первой странице раз
дела, а на каждой странице подраздела повторяют заголовок подраздела. В таком же порядке оформ
ляют контрольные талоны.
При выполнении подразделов 4.1 и 4.3 на развернутом листе заголовок раздела 4 и подразделов
4.1 и 4.3 приводят только на четной странице.
5.1.6 В ФО текстовые записи осуществляют строчными буквами, начиная с прописной; число
вые арабскими цифрами. Текст следует выполнять через 1.5 интервала, а в головках таблиц и на
отрезных талонах паспортов и этикеток через 1 интервал. Ширина полей для брошюровки должна
составлять не менее 10 мм. Рекомендуется применять шрифты (гарнитуры) Arial и Symbol размером не
менее 10. Допускается применение шрифта Times New Roman, размером не менее 11.
Далее под нормативной документацией понимаются национальные документы по стандартизации госу
дарства — члена ЕАСС.
4