ГОСТ 27692-2012; Страница 3

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials (Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью) ГОСТ IEC 60400-2011 Патроны для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров Lampholders for tubular fluorescent lamps and starterholders (Настоящий стандарт устанавливает размеры и технические требования к патронам для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров, а также методы испытаний, которые должны использоваться для оценки безопасности применения и возможности вставления в них ламп и стартеров. Стандарт распространяется на независимые и встраиваемые патроны для трубчатых люминесцентных ламп с цоколями, указанными в приложении А, а также на независимые и встраиваемые патроны для стартеров в соответствии с IEC 60155, предназначенные для включения в сеть переменного тока с действующим значением рабочего напряжения не более 1000 В. Настоящий стандарт также распространяется на патроны для одноцокольных трубчатых люминесцентных ламп, вмонтированный в наружный корпус с донышком, снабженным резьбой, аналогичной патрона с резьбой Эдисона (например для ламп с цоколями G23 и G24). Патроны с круглой резьбой для абажурных колец должны соответствовать последнему изданию IEC 60399. Стандарт, насколько возможно, распространяется на комбинации патронов для ламп и стартеров, на патроны для ламп и указанные комбинации, которые полностью или частично выполнены заодно со светильником, а также на патроны для ламп и стартеров, отличающихся от вышеуказанных, и на ламповые соединители) ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process (Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации)

Страница 3

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 27692—2012

Содержание

1 Область применения....................................................................................................................................................1

2 Нормативные ссылки....................................................................................................................................................1

3 Термины, определения и сокращения....................................................................................................................2

3.1 Термины и определения......................................................................................................................................2

3.2 Сокращения.............................................................................................................................................................3

4 Общие положения....................................................................................................................................... 3

5 Общие требования............................................................ 4

5.1 Требования к оформлению формуляров......................................................................................................4

5.2 Требования к печатному изданию формуляров.......................

.................................................................5

5.3 Требования к изданию формуляров в форме составного документа..................................................6

5.4 Требования к оформлению формуляров, поставляемых на экспорт....................................................6

5.5 Требования к ведению формуляра...............................................7

6 Построение и содержание формуляра..................................................................................................................8

6.1 Состав и построение формуляра....................................................................................................................8

6.2 Построение и содержание разделов формуляра...................

.................................................................8

6.3 Выполнение разделов формуляра..................................................................................................................9

6.4 Построение и содержание 2—4 частей формуляра самолета (вертолета).......................................14

6.5 Построение и содержание части 01 формуляра......................15

6.6 Построение и содержание дополнительных рекомендуемых разделов (подразделов)

формуляра (специзделий)................................................................................................................................15

7 Требования к защите печатного издания формуляра......................16

Приложение А (обязательное) Разметка страницы формуляра.......................................................................17

Приложение Б (рекомендуемое) Формы построения и содержания структурных элементов

формуляра............................................................................................................................18

Приложение В (рекомендуемое) Примеры оформления разделов формуляра.........................................44

Приложение Г (рекомендуемое) Форма построения и содержание дополнительных

рекомендуемых разделов (подразделов) для формуляра специзделия............................47