ГОСТ 27692-2012; Страница 45

или поделиться

Ещё ГОСТы из 41757, используйте поиск в верху страницы

ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials (Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью) ГОСТ IEC 60400-2011 Патроны для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров Lampholders for tubular fluorescent lamps and starterholders (Настоящий стандарт устанавливает размеры и технические требования к патронам для трубчатых люминесцентных ламп и стартеров, а также методы испытаний, которые должны использоваться для оценки безопасности применения и возможности вставления в них ламп и стартеров. Стандарт распространяется на независимые и встраиваемые патроны для трубчатых люминесцентных ламп с цоколями, указанными в приложении А, а также на независимые и встраиваемые патроны для стартеров в соответствии с IEC 60155, предназначенные для включения в сеть переменного тока с действующим значением рабочего напряжения не более 1000 В. Настоящий стандарт также распространяется на патроны для одноцокольных трубчатых люминесцентных ламп, вмонтированный в наружный корпус с донышком, снабженным резьбой, аналогичной патрона с резьбой Эдисона (например для ламп с цоколями G23 и G24). Патроны с круглой резьбой для абажурных колец должны соответствовать последнему изданию IEC 60399. Стандарт, насколько возможно, распространяется на комбинации патронов для ламп и стартеров, на патроны для ламп и указанные комбинации, которые полностью или частично выполнены заодно со светильником, а также на патроны для ламп и стартеров, отличающихся от вышеуказанных, и на ламповые соединители) ГОСТ ISO 11737-2-2011 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process (Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации)

Страница 45

Страница 1

Untitled document

ГОСТ 27692—2012

Б.3.3 Форма раздела «1 Общие положения»

1 ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

1.1 Часть 01 является составной частью формуляра основного изделия, которую вводят по решению разра

ботчика при наличии секретных данных и/или секретных изделий, устанавливаемых на основное изделие.

1.2 Часть 01 предназначена для записи в ней секретных данных, необходимых для эксплуатирующих орга

низаций и ремонтных предприятий.

1.3 На часть 01 распространяются требования, изложенные в части 1 формуляра в разделе «1 Общие по

ложения» и в «Правилах ведения формуляра, паспортов и этикеток» настоящего стандарта, с учетом требований по

ведению секретной переписки.

1.4 В раздел «4 Комплектность» записывают секретные комплектующие изделия и их паспорта, имеющие

гриф «Секретно».

При замене комплектующих изделий, перечисленных в разделе «4 Комплектность», эксплуатирующие орга

низации и ремонтные предприятия оформляют записи в формуляре и соответственно в паспорте на это изделие с

соблюдением правил секретной переписки.

1.5 Барограммы, осциллограммы и другие секретные таблицы (графики и т. п.). прикладываемые к форму

ляру. должны быть записаны в разделе 18 и вложены в карман формуляра на задней крышке или подклеены к

соответствующему разделу формуляра.

Б.3.4 Форма раздела «2 Основные технические данные»

2 ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

(см. часть 1 формуляра)

Б.3.5 Форма раздела «3 Индивидуальные особенности»

3 ИНДИВИДУАЛЬНЫЕ ОСОБЕННОСТИ

(см. часть 1 формуляра)

Б.3.6 Форма раздела «4 Комплектность»

4 КОМПЛЕКТНОСТЬ

(заполняют предприятие-изготовитель, эксплуатирующие организации и ремонтные предприятия)

4.1 Комплектующие изделия и изменения в комплектации

Н аим енова

ние

Ш иф р (о б о

значение )

И зменение е ком плектации при эг.сплуатаиии и ремонте

Примечание

Номер

Д ата установ

ки и номер

Дата устан ов

ки и номер

Дата устаиое*

ки и ном ер

Дата устамов

ки и ном ер

4.2 Запасные части, инструмент, принадлежности и контрольно-проверочная аппаратура

Н аименование

Ш иф р (обозначение)

Количество

Н аименование, номер

и дата документа

Примечание