ГОСТ ISO 8615-2012
ISO 5832-7:1984 Implants for surgery. Metallic materials. Part 7. Forgeable and cold-
formed cobalt-chromium-nickel-molybdenum-iron alloy (Имплантаты для хирургии. Метал
лические материалы. Часть 7. Деформируемый холодноформованный кобальтовый сплав,
легированный хромом, никелем, молибденом и железом)
ISO 5832-8:1987 Implants for surgery; metallic materials. Part 8. Wrought cobalt-nickel-
chromium- molybdenum-tungsten-iron alloy (Имплантаты для хирургии. Металлические ма
териалы. Часть 8. Деформируемый кобальтовый сплав, легированный никелем, хромом,
молибденом, вольфрамом и железом)
ISO 5836:1988 Implants for surgery. Metal bone plates. Holes corresponding to screws
with asymmetrical thread and spherical under-surface (Имплантаты для хирургии. Металли
ческие пластины для костей. Отверстия для винтов с асимметричной резьбой и сфериче
ской поверхностью)
ISO 6018:1987 Orthopaedic implants. General requirements for marking, packaging and
labelling (Ортопедические имплантаты. Общие требования к маркировке, упаковке и эти
кетированию)
ISO 9268:1988 Implants for surgery. Metal bone screws with conical under-surface of
head. Dimensions (Имплантаты для хирургии. Металлические винты для костей с кониче
ской опорной поверхностью. Размеры)
ISO 9269:1988 Implants for surgery. Metal bone plates. Holes and slots corresponding to
screws with conical under-surface (Имплантаты для хирургии. Металлические пластины)
3 Материалы
3.1 Используемые металлические материалы должны соответствовать требованиям
ISO 5832, части I—8.
3.2 Стопорные втулки и вкладыши должны быть изготовлены из пластических ма
териалов. Эти материалы не должны применяться в какой-либо другой части изделия.
Пластические материалы должны быть биосовместимы и в достаточной степени
устойчивы к постоянному напряжению.
В настоящее время полиамид-гомополимер типа 66 (нейлон 66) известен как при
годный для этих целей.
4 Типы гвоздей и фиксирующих винтов
Гвозди и фиксирующие винты могут быть трех типов:
3