ГОСТ ISO 8615-2012
М Е Ж Г О С У Д А Р С Т В Е Н Н Ы ЙС Т А Н Д А Р Т
Неактивные хирургические имплантаты
УСТРОЙСТВА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ФИКСАЦИИ БЕДРЕННЫХ КОС
ТЕЙ ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Технические требования
Implants forsurgery. Fixation devices for use inthe ends ofthe femurinadults. Technical requirements
Да
1
а введения 2015-01-01
1 Облапь применении
Настоящий стандарт устанавливает требования к материалам, размерам, обработке
поверхности, упаковке и маркировке металлических хирургических имплантатов, исполь
зуемых для фиксации отломков, а также при остеотомии проксимального и дистального
концов бедренной кости у взрослых пациентов. Рассмотрены устройства следующих ти
пов:
a) гвозди и винты —для самостоятельного применения;
b
) пластины с гвоздями или пластины-резцы неразъемной конструкции;
c) составные фиксирующие устройства с фиксированной или регулируемой вели
чиной угла;
d) составные фиксирующие устройства со скользящим гвоздем или винтом с под
жимающим приспособлением или без него.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми.
Примечание — На рисунках 1— 7 приведены перечень и система обозначения раз
меров. однако порядок расположения компонентов не нормируется.
Издание официальное
1