ГОСТ ISO 8615-2012
В индивидуальной упаковке или листовке-вкладыше в упаковке должны быть ука
чаны следующие данные:
a) размер и тип сверла, гаечного ключа, отвертки и других вспомогательных инст
рументов, рекомендованных изготовителем для использования с данным устройством;
b
) диаметр рекомендуемых направляющих проволок и направляющей проволоки
для сверла;
c) размеры и типы костных винтов, с которыми используется данное устройство, в
соответствии с ISO 5835 или ISO 9268;
d) рекомендации по стерилизации и обращению с изделием, включая, где требует
ся, методы и требования к инструментам для изменения формы изделия;
e) тип (В или О — для гвоздей с непрямоугольным сечением и фиксирующих
винтов, рекомендации или предупреждения, касающиеся правильной техники импланта
ции, для сведения к минимуму риска повреждения шейки бедра (см. примечание к 5.2.2);
тип А — для гвоздей с прямоугольным поперечным сечением, рекомендации и
предупреждения, касающиеся техники имплантации.
9