ГОСТ ISO 8615-2012
5.6.2Минимальное и максимальное значения регулируемых углов между пласти
ной и гвоздем или фиксирующим винтом не должно отличаться от указанных изготовите
лем более чем на 2
П р и м е ч а н и е — В обоих случаях нагрузка, приходящаяся на имплантат, достигает
максимального значения на заплечнке между гвоздем и пластиной, поэтому этот участок должен
обладать повышенной прочностью. Методы испытаний в настоящее время разрабатывают.
5.7Отверстия для винтов
Отверстия для винтов должны соответствовать требованиям ISO 5836 или ISO
9269.
П р и м е ч а н и е — Тип отверстия пластины зависит от типа используемого с ней винта.
5.8Зазор между втулкой и гвоздем или фиксирующим винтом
5.8.1 Зазор между внешней поверхностью скользящего гвоздя или винта и внутрен
ней поверхностью втулки должен быть I" „ 25 мм, за исключением рабочих поверхностей
устройства, регулирующих круговое или скользящее движение.
6Дополнительные компоненты к составным фиксирующим устройст
вам
6.1Гайки и головки болтов
6.1.1 Винтовая резьба гаек и болтов должна соответствовать требованиям 5.5.3.
6.1.2 Ширина граней шестигранных гаек и головок болтов должна соответствовать
ISO 272.
6.2Стопорные втулки и вкладыши
Материал для изготовления стопорных втулок и вкладышей указан в 3.2. Винтовая
резьба, при ее наличии, должна соответствовать требованиям 5.5.3. При использовании
гаек с нейлоновыми стопорными втулками нужно следить за тем, чтобы гайка была пол
ностью затянута, а резьба гвоздя или винта выступала за нейлоновую втулку. Если по ка
кой-либо причине во время операции эта гайка съехала с гвоздя, ее следует забраковать и
заменить новой гайкой. Так же следует поступать, если компоненты гвоздя ми винта
скреплены болтом со стопорным вкладышем из пластмассы.
7