ГОСТ ISO 8615-2012
Введение
Настоящий стандарт является прямым применением международного стандарта
ISO 8615:1991 «Неактивные хирургические имплантаты. Устройства, используемые для
фиксации бедренных костей взрослых пациентов. Технические требования», подготов
ленного Подкомитетом 5 «Остеосинтез» Технического комитета ИСО 150
«Имплантаты для хирургии».
Фиксирующие устройства, используемые для проксимального и дистального кон
цов бедренной кости, могут быть различной конфигурации в зависимости от конструкции,
выбранной изготовителем, или способа изготовления. Однако их размеры не должны пре
вышать критических значений во избежание риска повреждения кости при установке фик
сирующего устройства.
Целью настоящего стандарта является обеспечение единообразия при обозначении
и описании размеров устройств, чтобы в устройствах разных изготовителей не было су
щественных различий в критических размерах. Размеры необходимо указывать на упаков
ке и маркировать ими устройства, кроме того, на упаковке следует помещать и другую
полезную для хирурга информацию, например, об инструментах и вспомогательных при
способлениях, необходимых для имплантации фиксирующих устройств.
V