ГОСТ ISO 10555-1-2011
ISO 10993-1:1992 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Guidance on
selection of tests (Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 1. Руководство
по выбору испытаний)
3Определения
В настоящем стандарте применяют следующие термины с соответствующими
определениями:
3.1 внутрисосудистый катетер: Трубчатое приспособление (одноканальное
илимногоканальное),предназначенноедлячастичного,полногоили
имплантируемого введения в сердечно-сосудистую систему с целью диагностики и
(или) в терапевтических целях.
3.2 дистальный конец: Конец катетера, который вводится в сосуд пациента.
3.3 проксимальный конец: Конец катетера, к которому может быть
произведено подключение.
3.4 канюля: Соединитель проксимального конца катетера, который является
неотъемлемой частью катетера либо присоединяется к проксимальному концу
катетера.
3.5 эффективная длина /: Максимальная длина катетера, которая может быть
введена в сосуд пациента (рисунок 1).
2