ГОСТ ISO 10555-1-2011
Приложение Г
(обязательное)
Испытание на устойчивость к утечке воздуха через канюлю в процессе
отсасывания
Г.1 Принцип
Канюлю катетера соединяют через контрольный конический фитинг с частично
наполненным шприцем. Перемещением поршня в шприце понижают давление,
приложенное к соединению канюли и контрольного фитинга, и визуально
контролируют возможное поступление пузырьков воздуха в шприц.
Г.2 Реагенты
Г.2.1 Дистиллированная или деионизированная вода без воздуха.
Г.З Оборудование
Г.3.1 Контрольный стальной фитинг (В.3.1).
Г.З.2 Непротекаемый узел (В.3.2) без отверстия для выпуска жидкости и
устройства для измерения давления.
Г.3.3 Шприц (В.3.4).
Г.3.4 Средство для перекрытия отверстия испытуемого образца, например
зажим.
Г.4 Порядок проведения испытаний
Г.4.1 Соединить съемные канюли с катетером в соответствии с руководством
по эксплуатации катетера. Соединить испытуемую канюлю с контрольным фитингом,
прилагая осевое усилие 27,5 Н в течение 5 с и поворачивая их не более чем на 90° с
крутящим моментом, не превышающим 0,1 Н м. При испытании все компоненты
должны быть сухими.
Г.4.2 Подсоединить контрольный фитинг через непротекаемый узел к шприцу.
Закрыть клапаны, открываемые во время отсасывания.
Г.4.3 В шприц через испытуемую канюлю и контрольный фитинг набрать объем
воды (Г.2.1), имеющий температуру (22 ± 2) °С, который превышает номинальную
вместимость шприца на 25 %. Избегать намокания места соединения канюли и
контрольного фитинга.
Г.4.4 Удалить воздух из оборудования, за исключением маленьких пузырьков
воздуха. Установить объем воды в шприце, равный 25 % номинальной вместимости.
Перекрыть зажимом отверстие испытуемого образца.
11