ГОСТ ISO 10555-1-2011
Приложение Б
(обязательное)
Определение усилия на разрыв
Б.1 Принцип
Испытанию подвергают каждую трубчатую часть, каждое место соединения
между канюлей или соединительным узлом итрубчатой частью, а также каждое место
соединения между трубчатыми частями участка катетера, выбранногодля испытания.
Разрывное усилие прикладывают к каждому испытуемому участку до тех пор,
пока не разорвется трубчатая часть или место соединения.
Б.2 Оборудование
Б.2.1 Разрывное устройство, способное обеспечить нагрузку более 15 Н.
Б.З Порядок проведения испытаний
Б.3.1 Собрать катетер в соответствии с руководством по эксплуатации.
Выбрать участок катетера для испытания. В испытуемый участок должны
входить: канюля или соединительные узлы между сегментами (при их наличии), втом
числе место соединения между трубчатой частью и наконечником (если они есть).
Исключить дистальные концы наконечников длиной менее 3 мм из тестируемого
участка катетера.
Б.3.2 Выдержать испытуемый участок катетера в течение 2 ч при
относительной влажности воздуха 100 % или в воде при температуре (37 ± 2) °С.
После выдержки в указанных выше условиях немедленно провести испытание
согласно Б.3.3 - Б.3.5.
Б.3.3 Зафиксировать испытуемый участок в разрывном устройстве. Если
испытаниюподвергаетсяканюляилисоединительныйузел,использовать
соответствующее крепление во избежание их деформации.
Б.3.4 Измерить длину испытуемого участка, то есть расстояние между
зажимами разрывного устройства или между канюлей или соединительным узлом и
зажимом, удерживающим другой конец испытуемого участка.
Б.3.5 Прилагать к испытуемому участку усилие на разрыв со скоростью
растяжения 20 мм/мин на миллиметр длины (таблица Б.1) до тех пор, пока
испытуемый участок не разорвется на две (или более) части.
7